XXXX医药有限公司2015 年一季度质量风险管理评估报告报告编制部门：质管部编制： 2015 年 3 月 30 日目录1
风险评估小组成员：2
1 公司基本经营情况简介2
2 评估原则2
3 本次风险评估的目的2
4 本次风险评估的范围3
1 风险的评价3
2 风险的控制3
3 风险的分析评价结果4
做好整改、控制风险5
评估总结与建议1
风险评估小组成员：质量风险管理评估小组成员职务姓名职 责组长XXX 组织成立风险评估小组，参与风险的识别、分析、制定控制措施及确认执行，负责对风险评估报告的进行审核批准
执行组长XXX 起草风险评估方案，协助组长组织小组进行风险识别、评估并提出风险控制实施方案，报组长批准后，推动控制方案的执行，落实风险的沟通、回顾管理
组员XXX 按风险评估方案进行风险识别、评估、沟通并提出风险控制实施方案，报风险管理负责人批准后，推动控制方案的执行，并进行监督落实
XXX XXX XXX 2、概述 ：2
1 公司基本经营情况简介公司经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗） 、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械及保健品等6870 个品种， 2014 年销售总额 12098 万元
公司秉承“质量缔造品牌品牌提升效益” 的质量方针， 依据质量方针，制定年度质量目标并按部门按岗位逐级展开，实行季度考核与年度评比相结合的方式， 将质量目标层层落实到各基层岗位
公司董事长（法定代表人）本科学历，从事药品经营管理工作24 年；公司质量负责人本科学历，从事药品经营管理工作12 年，熟悉药品经营相关法律法规，能够保证质量管理部门有效履行职责；具备丰富的药品质量管理工作经验，能独立履行质量管理职责
公司设置人力资源部、 采供部、质管部、财务部、营销部、信息部、仓储部、运输部，质量
