药品综合知识试题及答案部门:姓名:分数:填空题 ( 每空 1 分,共 20 分) 一、1、现行版《药典》分为四部,从 2015 年 12 月 1 日 正式实施。2、企业应按照药品质量特性进行合理储存,根据药品储存要求存设立常温库,常温库温度为 10~30℃、阴凉库温度不高于20 ℃、冷库温度为 2~10℃、冷藏药品应温度控制在 2℃~ 8℃,各库房相对湿度应保持在35~75%之间。3、垛间距不小于 5 cm,药品与库房内墙、房顶、温度调控设备及管道等设施设备间距不小于 30cm,与地面不小于10cm。4、药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 不注明或者更改生产批号的,按 劣药 论处。5、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。6、国家对 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。7、特殊药品验收时除按普通药品的验收项目外,还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查,《到货验收记录单》应单独存档,保存至超过药品有效期一年,不得少于五年。8、《中国药典》由国家药品监督管理部门颁布,是国家为保证药品质量、保证人民用药安全有效、质量可控而制定的药品法典。二、单选题 (每道题 2 分,共 20 分) 1、开办药品批发企业和药品零售企业, 必须取得(B)A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,须年进行一次健康检查。(D)A、5 B、3 C、2 D、1 )A(、药品必须符合 3 .B、省药品标准、国家药品标准A D、自治区药品标准C、直辖市药品标准,防止对药品质量造成影响。 ( D )、4 冷藏药品运输过程中,药品不得直接接触 B、冰排 A、冰袋、隔热装置D、蓄冷剂 C并处违法生产、没收违法生产、销售的药品和违法所得,、对生产、销售假药的, 5 )(B 销售药品货值金额几倍的罚款、二倍以上五倍以下B A 、二倍以下D、三倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下《药品经营许可证》 的企业购进药品的生产企业、 6、对从无《药品生产许可证》、经营企业或者医疗机构, 责令改正, 没收违法购进的药品, 并处违法购进药品货值金 B)(额几倍的罚款B、二倍以上五倍以下A、二倍以下、三倍以上五倍以下、 一倍以上三倍以下D C )(D 7 、目前我国主...