无创血糖仪市场报告(第2版)

全护医疗器械-启德医疗器械有限公司-医用电子设备解决方案商 无创血糖仪市场报告 1. 背景 目前的血糖测量方法主要为生化血糖测量法和微创血糖检测法。生化血糖检测法和微创血糖检测法的技术已较成熟，也是目前血糖测量的主要方法，但此两种测量方法都需要取血检测，由于抽血或手指扎针取血会造成疼痛，而且有感染的危险，这就限制了测定血糖的频率，使糖尿病患者无法获得满意的血糖监测，因此迫切需要采取无创式血糖测量技术来克服有创式采血的缺点。 2. 主要的无创血糖检测技术 2.1. 近红外光谱技术 当用红外线照射人体时，与血糖无关的人体组织，如皮肤、骨骼、肌肉、水等将吸收大部分红外线、余少量代表血糖特征的反射或吸收红外线，称为血糖特征频谱信号，可用来提取血糖值。最新由格罗夫仪器（Grove Instruments）开发 的运 用此技术的血糖仪可在20s 之 内 对 患者的血糖值进 行 实时检测。首 款 推 出 的试 验 性 产 品没 有额 外的附 件 且可由电池 驱 动 ，测量部位 则 是在 指尖 或者耳 垂 。 针对 此仪器的一 项 拥 有4000 组数据 的实 验 研 究 显 示 该 设备的测量准 确 性 符 合 ISO15197 标 准 。同 时在 运 用此技术开发 无创血糖仪的公司有DIRAmed, C8 MediSensors 和 InLight Solutions。 2.2. 测试人体的射频阻抗，提取血糖值 波 长 较红外线更 长 的电磁 波 对 人体辐 射时，像 血糖这种非 离 子可溶 性 物 质 ，将吸收一 定的电磁 波 ，提取其 吸收特征值，理 论 上 可以 得到 血糖值。但是，体液 中 还 有其 他 非 离 子可溶 物 质 ，它 们 也吸收电磁 波 。因此，如何将血糖的吸收特征值分离 及 提取，是这种方法的关键 。 2.3. 偏振式： 其 原 理 是光 学 活 性 物 质 致 使偏 振 光 的偏 振 面 发 生旋 转 ，产 生的角 度 与偏 振 光在 其 中 传 播 的光 程 、波 长 、温 度 以 及 溶 液 的浓 度 有关。当一 束 线偏 振 光 入 射到 含 有葡全护医疗器械-启德医疗器械有限公司-医用电子设备解决方案商 萄糖的溶液时，其透射光也是线偏振光，而且偏振方向与原入射光的偏振方向有一个夹角，这就是葡萄糖的旋光特性。利用这个特性可以制成血糖检测仪器。这种方法一般是通过测量眼球房水中的葡萄糖浓度来反推出血糖浓度。1991 年美国得克萨斯农业...