进入洁净区更衣程序进入洁净区更衣程序与行为规范与行为规范2017
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12目录目录一、洁净区的定义与要求二、洁净区的组成、划分三、进入洁净区更衣程序与行为准则一、洁净区的定义与要求一、洁净区的定义与要求•洁净区——在洁净厂房设计规范GB50073-2013的定义为:•空气悬浮粒子浓度受控的限定空间
它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子
空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制
洁净区可以开放式或封闭式
•需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留
二、洁净区组成二、洁净区组成((11)洁净度)洁净度洁净度:洁净度指洁净空气中空气含尘(包括微生物)量多少的程度
关于洁净度,主要是根据空气中悬浮粒子数以及微生物菌群数来划分
此项检测工作,一般由菌种室相关人员来进行检测
洁净度等级划分:A级B级C级D级洁净区的尘粒及微生物要求洁净区的尘粒及微生物要求•各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表:洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态≥0
0μmA级352020352020B级3520293520002900C级3520002900352000029000D级352000029000不作规定不作规定洁净区的尘粒及微生物要求洁净区的尘粒及微生物要求•洁净区微生物监测的动态标准如下:洁净度级别浮游菌cfu/m3沉降菌(90mm)cfu/4小时表面微生物接触(55mm)cfu/碟5指手套cfu/手套A级<1<1<1<1B级10555C级1005025—D级20010050—温度和湿度温度和湿度1
A级和B级洁净区:温度20-24℃,相对湿度45-60%;C级和D级洁净区:温度18-26℃,相对湿度45-65%
压差规定压差规定•洁净区与非洁净