Page2定义CPA-控制计划审核目的有效监控过程监控有效过程确保过程质量范围制造过程CPA-控制计划审核审核需要至上而下！！！Page3技术要求过程监视和控制方法人员素质材料物流设备工装合格产品工艺方法生产环境测量要求管理改进控制计划审核要素Page4过程控制计划审核条例人:培训、资格认可、KPC/KCC机:工装模具/检具的管理、检定和校准、MSA、检验/防错设备确认、预防性维护料:分供方管理、仓库管理、可追溯性、产品防护、不合格品的处理环:5S/定置管理、工作环境Page5过程控制计划审核条例法:技术资料获取、质量体系文件、操作指导书、检具/量具操作检验指导书、操作指导书与控制计划一致性、KPC/KCC测:试验实施、KPC/KCC、SPC、进货检验、过程检验、成品检验、过程能力、产品质量验证持续改进：目标管理、纠正和预防措施实施、信息管理、质量成本、文件更新Page6人员素质•操作人员资质管理部门制定培训计划、方案。制作两表一图，评估操作人员能力资质。*特殊工序人员需有专业资格认证。（例如热处理操作工、金相理化检验人员）•操作人员是否有质量意识管理人员需要定期的检查•操作人员是否按要求进行检验、操作人员是否按要求进行检验、数据记录并做好5S保养记录表式需要放于便于填写处，并要保持其干净整洁设定专属人员进行巡回检查。要点Page7操作人员是否正确理解操作指导书，操作人员是否经适当培训?--生产/检验/试验等人员是否对操作/检验/试验指导书的要求明确?--生产/检验/试验等人员是否经过适当的培训?检验/试验人员资格能力是否得到过认可?]※员工能力不够时，是否提供适当的培训？是否可以评价其有效性？--是否提供了人员素质矩阵表、是否对安排的员工进行必要的培训并记录在案和培训完成的证明？是否确定了所有的岗位要求？※岗位说明书？--是否有顶岗规定？顶岗人员是否进行了针对产品所必需的知识的相关培训（工作程序、生产和检查等要求）？※是否有人员顶岗计划？人员素质Page8所有工装、量具是否可获得并正确标识、标定和验证?--在用的工装/模具、量具/检具是否均配置完整？正确标识？※在使用现场是否有检具使用说明书？--库存的工装/模具、量具/检具是否状态明确？保养良好?正确标识？※库存的工装/模具，量具/检具是否有维修保养记录？--模具、检具是否定期进行验证（如对模具生产产品和检具打三坐标）？MSA实际应用情况?※是否模具易损清单？※是否有易损工装的更换计划？--量具、实验室器具/设备是否每年定期进行校准和检定？特殊工位的计量仪器(对外检定和校准)工装设备Page9*是否有极限样品以确认检验和防错设施是否正常工作？--是否配备了足够的合适极限样件以对检验和防错设施进行确认?极限样件是否定期验证，需要时进行更换？--是否每次生产/检验前用极限样件对检验和防错设施进行了确认?※是否有极限样件的使用和检验记录？工装设备Page10有无针对设备和工装、辅助设备的预防性维修计划，是否按计划实施?--是否对设备和工装、辅助设备的重要程度进行分级以识别关键/重要设施?设备管理目标实现情况?※是否对设备管理目标进行统计并持续改进提高？※设备台帐？--是否制定了设备和工装／模具的预防性维护计划并按其实施?※设备维修计划？设备维修记录？--关键设备的备品备件和工装／模具易损件管理?--是否对设备失效模式进行统计分析,并更新到预防性维护项目中?工装设备Page11在生产使用前能否确保使用合格的(原)材料?--如何保证物料的先进先出FIFO?※仓库是否定位定置？如何保证FIFO?看板?FIFO的通道是否畅通?--针对物料和过程材料的必要储存条件是否都得到了满足？（例如：气候条件、清洁、空气湿度等）(储存要求如何规定?是否满足?温湿度仪配置情况)※特别是化工产品的保质期是否能保证？对已开袋尚未使用的化工原料是否需要重新进行烘干等处理后才能继续使用？(放在下面一条里)--库存零件是否按零件价值、重量等分层放置？是否按零件放置高度要求放置?帐物卡是否一致？※库存零件的放置方式是否可以满足FIFO的要求？材料物流Page12当零件有追溯性要求时，是否可实现零件到最终产...
