1 目的为对新产品开发、试制、投产过程进行有效控制，确保开发的新产品满足合同或顾客的要求
2 适用范围适用于公司新产品的设计开发控制，包括对已定型产品及生产过程的重大技术改进，也适用于制造设备的设计和开发 ( 如工装、夹具、装置等 )
设计开发的关注点是错误的预防，而不是错误的监控
与产品使用相关的文件和培训是设计和开发系统不可分割的一部分， 尤其是在某些安全关键环境中
相关人员应能够提供这些与安全使用相关的文件和培训
1 总经理负责：a) 项目的立项审批
b) 监控项目进度、成本资金
c) 确保资源配置
2 技术部负责a)确定项目经理，并协助其组建项目组报总经理审批
b)对项目组设计开发全过程的实施工作，包括确定设计开发的技术接口及技术图样和文件的编制及其更改办理、样机的制造和试验进行归口管理
c)负责批准“项目开发计划”，并协助综合管理部组织各种设计评审、验证、确认
3 综合管理部负责a)审核项目建议，下达“可行性分析及立项报告”
b)组织各种设计评审、验证、确认
c)批准“设计开发方案报告”、“设计开发评审报告”、“设计开发验证报告”、“设计开发确认报告”
d)负责设计和开发所需物料的采购3
4 生产部负责配合进行新产品的试制和生产
5 质管部负责新产品的检验和试验
6 营销部负责根据市场调研分析，合同、订单要求，提供市场信息及产品需求动向，提出设计开发项目建议
负责提交顾客使用新产品后的“客户试用报告”
1 新产品定义：凡公司从未生产过的产品均属新产品范畴
1 对 A 级新产品由营销部会同技术部进行可行性分析，可行性分析应包括以下内容：a） 产品的性能、功能要求，确定是否需专题试验项目或技术攻关课题，并对可能会遇到的风险进行分析；b） 公司现有基础设施可行性分析；c） 预期的生产规模，可能需增加的厂房面积；d）
