修订记录修 订 日 期修 订 内 容页 次版 本核 准审 核制 定文件发行章谢雷黄伟强一：目的对设计开发全过程进行控制，确保新产品满足顾客要求和期望及有关法律法规要求。二：使用范围：适用于本公司新产品设计开发全过程，包括引进产品和转化, 定型产品的技术改进等。三：定义：设计开发：把市场信息、概念或客户要求转化成实质的、能满足顾客要求的产品的过程。四：职责：4.1 市场部4.1.1 市场部负责市场调研或分析，以提供市场信息及新产品开发导向及理念使设计开发之新产品更具竞争优势及利润空间。4.1.2 新产品交付顾客后，市场部负责调查反馈顾客使用后的情况给研发部。4.2 研发部4.2.1研发部制定设计开发实施计划，并根据设计输入要求，组织编写或选定设计产品规格。组织并协调各阶段的设计开发工作。4.2.2 审批设计开发输出文件和设计更改文件，完成设计评审、验证和确认的有关工作。4.2.3 制作并管理设计输出文件、标准和规范数据4.2.3 按照技术数据和设计输出的文件数据等对新产品测试。五：作业流程：流程流程说明责任人输出记录5.1 设计开发策划1、市场部根据以下要求制订《设计开发通知单》A 公司自行要求（总经理指示）设计开发的新产品。B 市场部调研和分析后要求设计开发的新产品。C 根据客户等要求的旧产品改型和改良产品等。2、《设计开发通知单》必须包含以下几个方面: A 主要功能功能模块要求B 软件个模块的要求C 项目的时间要求D其他特殊的要求3、《设计开发通知单》由研发部负责人审核, 经（副）总经理批准后交研发部。业务经理设计开发通知单5.2 设计开发计划1、研发部接到批准后的《设计开发通知单》后，由研发部负责人安排工程师制定《设计开发计划书》2、《设计开发计划书》需包括以下内容：A 设计开发的输入，输出，评审，验证，确认等各阶段的划分和主要工作内容及时间安排。B 各阶段的人员职责等。3、《设计开发计划书》经研发部负责人审核后, 由（副）总经理批准后实施。工程师设计开发计划5.3 设计开发输入1、工程师依据《设计开发通知单》及《设计开发计划书》的要求制定《设计开发方案》。2、所有设计开发的输入应形成文件，并填入《设计开发方案》 中。3、《设计开发方案》应包括以下内容：A 主要模块功能B 界面要求C 行业要求D 类似产品的设计经验E 法规要求F 客户的其他要求4、《设计开发方案》由研发部负责人审核。工程师设计开发方案5.4 设计输入（方案）评审1、《...
