第三讲药品养护基础知识第三讲药品养护基础知识药品质量药品生产企业药品经营企业GMPGSP药品养护“以防为主”影响药品稳定性的因素影响药品稳定性的因素药品的入库验收药品的入库验收药品的在库养护药品的在库养护药品的出库验发药品的出库验发药品的包装和运输药品的包装和运输安全消防安全消防内容提要§3-1§3-1影响药品稳定性的因素影响药品稳定性的因素内因外因水解性氧化性还原性异构化脱羧聚合...吸湿性风化性挥发性升华性熔化性冻结性...化学稳定性物理稳定性温度光线空气湿度时间§3-2§3-2药品的入库验收药品的入库验收药品入库验收的工作流程：收货验收入库入库验收的目的：保证入库药品的数量准确、质量良好、防止不合格药品入库一、收货1、购进药品的收货2、退回药品的收货《药品购进记录》、《随货同行单》（1）《进口药品检验报告书》（原印章、该批药品）（2）《进口药品注册证》或《生物制品进口批件》或《进口药材批件》的复印件（3）《进口药品通关单》复印件进口药品：销售部门的“药品退货通知单”二、药品验收（一）验收依据药品的法定标准、合同规定的质量条款（二）验收内容1、数量点收2、包装、标识检查3、质量检验：（1）外观性状检查（2）抽样送检（三）抽样的原则与方法1、≤50件，抽2件2、＞50件，每+50件多抽1件，不足50件以50件计3、上中下3个部位进行抽样4、异常现象，应加倍抽样5、来货非整件包装，应每瓶、每盒都进行外观质量和包装质量的验收。（四）验收记录序序号号名名称称剂剂型型规规格格批批号号有有效效期期批批准准文文号号生生产产厂厂家家生生产产日日期期单单位位应应收收数数量量实实收收数数量量供供货货单单位位质质量量状状况况验验收收结结论论药品入库验收记录到货日期：验收员：制单人：保管员：总页码：（五）特殊管理药品的验收两位验收员在场验收验收至每一最小销售包装三、药品入库收货验收入库药品的在库养护包括哪些内容？药品的在库养护包括哪些内容？如何做好药品的在库养护？如何做好药品的在库养护？§3-3§3-3药品的在库养护药品的在库养护一、药品的合理储存（一）药品的色标管理（二）药品的合理堆放药品堆码：仓储药品堆垛的形式和方法。1、堆码注意事项（1）分类储存、设置标识（2）利用空间，保证安全（3）利于收发，方便工作2、货垛的间距要求二、药品的保管方法（一）药品的一般保管方法药品保管责任制、药品保管帐、保管卡（二）药品的特殊保管方法1、性质不稳定药品的保管方法2、特殊管理药品的保管方法3、危险药品的保管方法三、药品的在库检查（一）检查的时间和方法1、每3个月为一个循环周期易变质的药品、储存时间长的药品、近效期的药品、已发现质量问题药品的相邻产品批号的药品、首营品种要加强检查特殊管理药品要重点检查特殊时期要突击检查2、方法：外观质量检查（验收养护室）（二）检查的内容和要求（三）做好检查记录，建立养护档案养护检查记录序序号号检检查查日日期期品品名名规规格格数数量量生生产产企企业业生生产产批批号号有有效效期期存存放放地地点点外观外观及包及包装质装质量情量情况况处处理理意意见见备备注注请设计一份药品养护档案表和一份药品质量复查通知单。讨论：练习：1、药品验收记录应（）A、保存1年B、保存3年C、保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年D、保存至超过药品有效期1年。但不得少于2年C2、对销后退回药品的验收正确的是（）A、检查药品外包装B、检查药品内包装C、检查药品标签、说明书D、按进货验收的规定验收，必要时抽样送检验部门检验。D3、验收进口药品是，不符合要求的是（）A、包装和标签以中文注明药品的名称、主要成分B、包装所附的说明书是外文说明书C、用中文注明“进口药品注册证号”D、用中文注明“医药产品注册证号”B4、应属性双人验收入库制度的药品是（）A、注射剂B、外用药品C、内服药品D、麻醉药品D5、药品养护的基本原则是（）A、分区分类B、正确堆垛C、以防为主D、安全消防C6、下列属于药品储存阶段的作业程序是（）A、堆垛、养护B、配货、复核C、发货、运输D、验收、入库A7、药品堆垛要求药品与地面间距不少于（）A...
