实用文档一次性使用纤维环缝合器实用文档•正常椎间盘实用文档椎间盘突出症实用文档单纯髓核摘除手术的目的：去除髓核解除对神经根压迫实用文档如合并椎管狭窄，椎体滑脱手术目的：减压，融合，固定实用文档•骨科最常见的疾病：椎间盘突出症•发病率：20%•13亿人口--2.6亿•需要手术治疗的人群•10-15%•3000-4000万•手术治疗：100万/年（脊柱内固定）•55万/年（髓核摘除）•其他治疗：300万/年•年递增25%脊柱内固定手术,100万单纯髓核摘除术,55万其他,300万实用文档髓核摘除手术最大的技术难题：髓核摘除后，纤维环遗留下来的切口怎么办？不处理，残留的髓核会再次突出复发率3-27%，平均8-12%这是椎间盘手术有史以来（近100年）一直未解决的技术难题实用文档医生怎么办：1告诉病人复发的风险2尽量将髓核去除干净3以融合解决复发？目前现状：大量患者得不到简单有效诊治过度医疗实用文档其实，解决复发最简单的方法就是：纤维环修复术实用文档开始：1967年，MGYasargil教授首次进行纤维环修复，用于减少粘连基因修复未来前景广阔，技术有待成熟物理修复障碍物植入体内埋置异物，稳定性及安全性有待改进纤维环缝合EFIT既简单又快速，既安全又有效Xclose体内异物残留，医源性复发隐患纤维环修复技术实用文档纤维环缝合最大的难度：手术通道深，狭窄常规器械无法操作研发难度大，没有参照实用文档2020医疗科技有限公司成立于2009年，是一家集研发、生产和销售于一体的高科技企业。公司专注于椎间盘修复与重建系列产品的研发和生产，历经四年时间，已成功研制出该产品系列的第一款：一次性使用纤维环缝合器。未来十年，将会逐步推出后续产品我们的目标：成为椎间盘修复与重建领域里的全球领导者实用文档广泛的学术活动广泛的学术活动实用文档显著降低髓核摘除术后复发率有效减低炎性介质渗漏对神经根的刺激革命性的产品实用文档缝合器操作步骤纤维环切口选择：线型切口实用文档缝合器操作步骤取出髓核实用文档缝合器操作步骤1自切口一侧刺入弯针实用文档缝合器操作步骤2往前转动旋钮至标志线对齐，直针自动刺入切口另一侧实用文档缝合器操作步骤3扣动扳机，导丝穿入直针，回转旋钮实用文档缝合器操作步骤4拔出缝合器，线结自动向切口靠拢实用文档缝合器操作步骤5近弯针处剪断缝线实用文档缝合器操作步骤6手动打结，用推结器推紧线结实用文档缝合器操作步骤7用纤维环专用线剪剪断缝线实用文档缝合器操作步骤8缝合完毕实用文档手术操作要点缝合前探查很重要，确认能否缝合实用文档手术操作要点破裂口<2mm直接缝合破裂口≈2-4mm先用拉钩聚拢然后缝合破裂口>4mm不适合缝合4mm缝合针间距实用文档同类产品对比实用文档X-Close实用文档2010年，纤维环缝合器，美国Prospective,RandomizedControlledStudyofRepairingtheAnulusFibrosusafterLumbarDiscectomy:ASingleSurgeon’sExperiencespine.2010.07.331实用文档结果AliAraghi，CharisSugden311名患者（对照组104例，治疗组207例）对照组的复发率为7.7%，治疗组为2.9%，P=0.041实用文档2010年，纤维环缝合器，美国Prospective,Multi-Center,Randomized,ControlledStudyofAnularRepairinLumbarDiscectomy:PreliminaryObservationsNASS25thAnnualMeeting实用文档结果美国34家临床机构，共58名医生723名椎间盘摘除手术患者24个月的临床随访经纤维环缝合后的患者，其复发率显著降低与对照组相比，复发的患者数量减少了85%实用文档尚无一例复发！共计520例手术，21家医院，最长术后随访时间为1年10个月EFIT临床数据实用文档2013年，纤维环缝合器，中国银和平，内蒙二附院采用缝合器对36例患者进行纤维环缝合，近期疗效满意据报道髓核摘除术后复发时间为7天-8个月，平均5.6个月。我院术后复发时间3个月~4年，平均9个月。纤维环切口或破裂口是椎间盘残余髓核再次突出的根源，直接缝合可得到有效控制，具有显著意义。实用文档2013年，纤维环缝合器，中国李功伟纤维环缝合术治疗椎间盘突出症100例临床观察结果纤维环缝合组：手术时间35—65min，平均48min；出血量10—150ml，平均30ml。对照组：手术时间30—60min，平均45mi...
