人民卫生出版社《医学伦理学》医学伦理学主编张忠元人民卫生出版社《医学伦理学》第十三章医学科学研究与人体实验的伦理规范人民卫生出版社《医学伦理学》学习目的掌握医学科学研究的道德规范，人体试验的伦理原则。为医学生毕业后从事医学科学研究，尤其是进行人体试验奠定伦理理论基础。人民卫生出版社《医学伦理学》学习要点医学科学研究的基本特点医学科学研究的道德规范人体试验的伦理原则人民卫生出版社《医学伦理学》本章内容第一节医学科学研究的特点及伦理规范第二节人体实验的伦理原则人民卫生出版社《医学伦理学》第一节医学科学研究的特点及伦理规范研究对象的特殊性研究方法的多样性研究内容的广泛性123一、基本特点研究结果的两重性4人民卫生出版社《医学伦理学》第一节医学科学研究的特点及伦理规范动机纯正，勇攀高峰尊重科学，严谨治学谦虚谨慎，团结协作123二、道德规范反对垄断，合理保密4人民卫生出版社《医学伦理学》第二节人体实验的伦理原则一、人体试验的概念人体试验(humansubjectsexperimentation)是直接以人体作为受试对象，用科学的方法，有控制地对受试者进行观察和研究，以判断假说真理性的生物医学研究过程，它在医学研究中有着极其重要的地位。人体试验是医学基础研究和动物实验之后，常规临床应用之前不可缺少的中间环节。人民卫生出版社《医学伦理学》第二节人体实验的伦理原则《纽伦堡法典》《赫尔辛基宣言》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》123二、人体试验的伦理规范文件人民卫生出版社《医学伦理学》第二节人体实验的伦理原则《纽伦堡法典》1二、人体试验的伦理规范文件第二次世界大战后提出的关于人体医学研究行为准则的第一个国际性公约。十项基本原则•以人体为实验对象时，受试者的自愿同意绝对必要•人体试验应该收到对社会有利、成效的结果，在性质上不是轻率和不必要的•人体试验应该立足于动物实验结果，经过研究证实原来的实验是正确的•人体试验进行必须力求避免在肉体上和精神上的痛苦和创伤人民卫生出版社《医学伦理学》第二节人体实验的伦理原则《纽伦堡法典》1二、人体试验的伦理规范文件•预知可能会发生死亡或残废的试验一律不得进行，医生自己成为受试者的试验不在此限•试验的危险性不能超过试验所解决问题的重要性•必须作好充分准备和足够的能力保护受试者不受伤害•试验只能由科学上合格的人进行•受试者在试验过程中，完全有停止试验的自由•在试验过程中，如果主持试验的科学工作者充分理由相信，如果试验继续进行，受试者还要出现创伤、残废和死亡的时候，必须随时中断试验人民卫生出版社《医学伦理学》第二节人体实验的伦理原则《赫尔辛基宣言》2二、人体试验的伦理规范文件第一个由世界医学协会所采用的、涉及人体对象医学研究道德原则的伦理文件。是1964年6月在芬兰赫尔辛基第18届世界医学协会大会正式通过，并于第29届、35届、41届、48届和52届世界医学协会大会予以修订。目前，《赫尔辛基宣言》成为人体试验医学研究的国际指南。人民卫生出版社《医学伦理学》第二节人体实验的伦理原则《赫尔辛基宣言》2二、人体试验的伦理规范文件强调内容•人体试验医学研究的主要目的是改善预防、诊断和治疗措施，提高对疾病病因和发生机制的认识•人体试验医学研究应遵从既促进对受试者的尊重又保护他们的健康和权力的伦理标准•医生在医学研究中的责任是保护受试者的生命、健康、隐私和尊严•人体试验医学研究必须遵守公认的科学原则•人体试验的每一个步骤的设计和操作必须在试验方案中系统阐明，伦理审查委员会对方案进行分析、评价、指导和审批人民卫生出版社《医学伦理学》第二节人体实验的伦理原则《赫尔辛基宣言》2二、人体试验的伦理规范文件强调内容•人体试验医学研究应由科学上合格的人员操作，并由临床医学专家监督•每个人体试验医学研究都应该事先认真地评估此研究会给受试者或他人带来怎样的风险和负担，并与预见的利益相比较•医生只有将出现的风险有信心做出充分的评估，并且能够满意地加以控制时，才能进行相关研究•只有研究目的的重要性超过给受试者带...
