百度文库- 让每个人平等地提升自我11 “实验室数据完整性”培训考试试卷（SMP-ZK-005-00 检验记录与检验报告管理规程、SMP-ZK-001-00检验工作管理规程）姓名：岗位：分数：一、填空题（每空2 分，共 70 分）1、数据完整性是指数据的和，用于描述存储的所有数据值均处于的状态
2、在实验的同时记录及结果，不应事后抄到记录上，不得用、圆珠笔记录，应用黑色签字笔记录；记录要、、、无缺页损角，字迹，色调一致；要采用计量单位，数据应按测量仪器的记录，发现观测失误应注明；记录填写的任何更改都应当遵循以下原则：在错误的地方画一条横线并使原有信息仍，书写正确信息后签注和
3、如检验设备具备打印的功能， 应当尽可能采用检验设备的记录、和曲线图等
自动打印的记录、图谱和曲线图上应标明产品或样品的、和记录设备的信息，操作人还应签注和日期
设备的信息至少包括设备的名称及其唯一的以便追溯所用设备
3、检验所有的必须保存
原则上不得使用，如果不可避免，可复印并在复印件上签注姓名和日期
4、对于某些数据如环境监测数据、制药用水的，宜对数据进行并保存趋势分析报告以便了解体系的整体状况
5、检验应当有，规定所用方法、仪器和设备，其内容应当与经的检验方法一致
6、检验应当有的记录并应当，确保结果与记录一致
所有计算均应当严格核对
7、应当对实验室容量分析用、试剂、试液、对照品以及进行
8、质量控制实验室应当建立的操作规程
任何检验结果超标都必须按照操作规程进行，并有相应的记录
9、产品检验记录的贮存期限为；特殊药品检验记录保存至贮存有效期后
原辅料、包装材料检验记录应贮存到产品有效期后一年
百度文库- 让每个人平等地提升自我22 二、简答题（每题15 分，共 30 分）1、检验记录应当包括哪些内容
答：2、检验原始记录如何管理
答：百度文库- 让每个人平等地提升自我33 “实验室数据完整性
