精品文档可编辑质量管理体系审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准条款审 核 要 点 及 方 法 客观证据 评定1．请管代谈谈QMS 的策划、运行时间及QMS 建立前后的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？ 4．1 2．请总经理谈谈企业QMS 的主要管理过程的四大过程有哪些，总要求其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否存在删减，理由是什么，过程间顺序及关系是否按照PDCA 循环的规律来确定和 8.1 管理？ 3．企业 QMS 过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有 8.5.1 效运行和监控？ 4．企业 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？（ 8。1 8。5。1） 5．企业是否存对产品质量有影响的外包过程？如有，在企业QMS 是否明确，实施了控制？1． 问并查企业是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？2． 索要 QMS 的文件清单，看范围是否包括了标准4.2.1 条款 规定的所有文件 ,即企业 QMS 要求的所有文件 3． 抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件各1 份，看上述文件发布前是否：1） 经过相关部门或人员评审，以确保文件的适用性、完整性、协调性？ 2） 得到批准，批准权限是否按程序文件规定的类别、范围、 4．2．3 所处层次执行，以确保文件的适宜性、有效性？4．查阅文件的发放记录，看上述文件是否发至使用场所或岗文件控 制 位？执行人员是否能得到。 (含 4.2.1 和 5．查阅文件更改记录，看文件是否得到及时更改？文件更改前 4.2.2) 是否得到评审和批准？更改的文件是否确保了四个到位（即：所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？ 6．问并查文件的标识方法，不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行编号、标识，精品文档可编辑保持清晰，易于识别和检查？ 7．问企业有哪些外来文件？抽查1份现行的外来标准是否列入受控文件清单，发放是否登记？ 8．体系运行以来作废文件有哪些，是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止非预期使用？ 9．企业文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？注：符合 -不标注不符合 — X 观察项 --O 审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准条款 审核要点及方法客观证据 评定 1 ．问并查企业是...
