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质量管理体系的要求

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三质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式( 一) 范本国际标准规定的质量体系要求,是用于供方证实其设计和规定这些要求主要是为防止从设计到服务的所有阶段中出现a) 要求进行设计,并且对产品的性能要求有原则性规定或有b) 只有当供方适当证实了其设计、开发、生产、安装和服务( 二)本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本,构成了本标准的一部分。 因所有标准都将修订, 故鼓励使用本标准的各方,尽可能采用下列标准的最新版本。IEC 和 ISO 成员均持有现行有ISO8402:1994 质量管理和质量保证——( 三) 定本标准采用ISO84021.注 2 产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组注 3 产品可以是有形的( 如组件或流程性材料) 或无形的 ( 如知识或概念 )注 4 本标准中所用的术语“产品”仅适用于打算提供的产品,并非指无意中形成的、影响环境的副产品。这点与ISO84022.3.( 四)1.(1)负有决策职责的供方管理者,应规定质量方针和质量目标,对质量作出承诺, 并形成文件。 质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。供方应保证组织的各级人员都理解质量(2)对影响质量的所有管理、执行和验证工作人员,特别是对需要独立行使权力的人员,应书面规定其职责、职权和相互关系,a) 采取措施, 防止出现有关产品、过程和质量体系的不合格;b)c)d)e) 在缺陷或不符合要求情况未得到纠正前,要控制不合格品供方应确定资源要求并提供适当的资源,包括委派经过培训负有决策职责的供方管理者,应指定一名管理者代表。不论他在其他方面的职责如何,应明确其a)b 向供方的管理者报告质量体系的运行情况,以便评审和改注 5 管理者代表的职责也可包括就供方质量体系方面与外部3.负有决策职责的供方管理者,应定期对质量体系进行评审,以保证持续有效地满足本国际标准的要求和供方规定的质量方2.(1)供方应建立和维持一个质量体系并使之文件化,以保证产品符合规定要求。 供方应编制覆盖本国际标准要求的质量手册。质量手册应包括或引用质量体系的程序文件,并概述该质量体系所注 6ISO10013(2)a) 编制与本标准要求和供方规定的质量方针相一致的书面程b) 有效地运行质量体系,执行书面程序。就本标准而言,构成质量体系一部分的质量体系程序所涉及的范围和细节应取决于工作的复杂性、 所采用的方法以及完成这些活动的人员所需的注 7(3)供方应明确满足质量要求的方法,并形成文件。质量策划应与供方...

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