质量管理部 QC 人员岗位设置表岗位工作内容备注主管 1 人1.负责 QC 实验室管理，对QC 人员的指导和考核，人员培训。（根据岗位工作标准考核QC 人员；新员工进行入职前培训，正式员工每季度一次专业培训及考核。）2.负责对检测数据和化验结果进行复核，处理检验过程中出现的设备、操作等异常情况。（确保每个检验结果的准确性，真实性。）3.所有检验记录及报告书的复核。（确保记录和报告书符合相关的要求。）4.做标准品年度购买计划，实验室常用品的购进，并做好相关用品GMP 购买合同。（每年1 月份做好标准品采购，不影响正常检验工作的使用，同时不过度的库存。）5.负责实验室仪器设备及计量器具的检定管理。（检验设备均在检定周期内。）6.负责生产工艺验证、设备清洁验证、工艺用水等相关验证的检验和检验记录。（根据接收验证相关资料和样品7 个工作日内完成检验相关工作。）7.负责检验用精密仪器稳定性、 重复性等相关验证和记录。 负责检验方法的适用性确认。（每年对精密设备进行相关的验证。）8 负责标准品、试剂试液效期和稳定性的相关验证和记录。（根据要求定期做好验证和记录。）9.审核 QC 制订和修订的物料、中间产品、成品检验操作规程及化验室有关规章制度，记录表格。（不得影响执仃）中药材 检验专 员 2人1、 负责对公司中药材和饮片进行检验，完成检验记录、出报告书。（一般品种 3 个工作日内， 有含量 4 个工作日内， 有重金属项目7 个工作日内出具报告书。）2、 负责饮片标本柜的管理，做好观察管理记录。（于每月前两个工作日内完成上月观察记录。）3、 将中药材检验数据进行汇总和做数据分析。（每半年将每个品种一次数据汇总做趋势分析。）4、 负责实验室仪器的日常维护（微生物组的除外）。5、负责药材和饮片检验文件的修订。原料（化学1、原料（化学药）和辅料的检验、检验记录和报告书。（4 个工作日内完成检验出具报告书。）药）、辅料、包 材检验 员 1人2、 负责对公司所购进纸盒、纸箱、说明书、复合膜（袋）等包装材料进行检验。（接到样品、 外包材 1 个工作日内， 内包材 3 个工作日完成检验出具报告书。 ）3、 负责 GMP 包装材料检验记录的填写。（接到请验单5 个工作日内出具报告书。）4、 包材的留样、包材档案的建立。5、 负责原料（化学药）、辅料、包材检验文件的修订。中间产品、成 品检验 员 3人1、 综合车间中间产品、成品的检验及检验记录、报告...
