注 射 用 丙 戊 酸 钠 说 明 书 【 药 品 名 称 】 通 用 名 称 : 注 射 用 丙 戊 酸 钠 商 品 名 称 : 德 巴 金 英 文 名 称 : Sodium Valproate for Injection 汉 语 拼 音 : Zhusheyong Bingwusuanna 【 成 份 】 化 学 名 称 : 2-丙 基 戊 酸 钠 。 化 学 结 构 式 : 分 子 式 : C8H15NaO2 分 子 量 : 166.20 本 品 未 使 用 辅 料 【 性 状 】 本 品 为 白 色 或 类 白 色 疏 松 块 状 物 或 粉 末 。 【 适 应 症 】 本 品 用 于 治 疗 癫 痫 , 在 成 人 和 儿 童 中 , 当 暂 时 不 能 服 用 口 服 剂 型 时 , 用 于 替 代 口 服 剂 型 。 【 规 格 】 0.4g 【 用 法 用 量 】 用 于 临 时 替 代 时 ( 例 如 等 待 手 术 时 ): 本 品 静 脉 注 射 剂 溶 于 0.9% 生 理 盐 水 , 按 照 之 前 接 受 的 治 疗 剂 量 ( 通 常 平 均 剂 量 20~ 30mg/kg/日 ), 末 次 口服 给 药4 至 6 小 时 后 静 脉 给 药 。 或 持 续 静 脉 滴 注 超 过 24 小 时 。 每 日 分 4 次 静 脉 滴 注 , 每 次 时 间 需超 过 1 小 时 。 需要快速达到有效血药 浓度并维持 时 : 以15mg/kg 剂 量 缓慢静 脉 推注 , 持 续 至 少5 分 钟;然后 以1mg/kg/hr 的 速度静 滴 , 使 血浆丙 戊 酸 钠 浓度达到75mg/L, 并根据临 床情况调整静 滴 速度。 一旦停止静 滴 , 需要立刻口 服 给 药 , 以补充有效成 份 。 口 服 剂 量 可以用 以前 的 剂 量 或 调整后 的 剂 量 。 或 遵医嘱。 【 不 良反应 】 先天性 与家族性 /遗传异常 。( 见【 孕妇及哺乳期妇女用 药 】) 血液和 淋巴 系统异常 ,( 详见【 注 意事项】) 多见血小 板减少 罕见( ≥0.01%且﹤1%): 全血细胞减少、贫血、白 细胞减少。 骨髓衰竭, 包括单纯红细胞再生 障碍。 粒细胞缺乏症 已有报告单纯的 纤维蛋白 原减低和 出血时 间 延长, 通 常 不 伴有临 床体征, 且多发生 于 大剂 量 时 ( 丙 戊 酸 钠对血小 板聚集第二个阶段有抑制作用 )。 ( 见【 孕妇及哺乳期妇...