洁净厂房验证方案.

* * * * * * * * * * *股份有限公司 * * * * * * * * * * * * 第 1 页 共 2 1 页 1 洁净厂房验证方案起 草： 日期： 年 月 日 审 核： 日期： 年 月 日 批 准： 日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 验证小组会签 姓名 部门 职务或岗位 签字日期 拷贝号： 变更记载： 制定（变更）原因及目的： 修订号 批准日期 生效日期 01 新定 02 03 分发部门 质量部Q A [ ] 质量部Q C [ ] 提取前处理车间[ ] 固体制剂车间[ ] 动力维修室[ ] 采购仓 储 部[ ] 行 政 部[ ] 销 售 部[ ] 财 务 部[ ] * * * * * * * * * * *股份有限公司 * * * * * * * * * * * * 第 2 页 共 2 1 页 2 目录 洁净厂房风险评估 ........................................................................ 3 一、目的 ............................................................................ 3 二、适用范围 ........................................................................ 3 三、风险评估标准 .................................................................... 3 四、评估风险点 ...................................................................... 4 五、对提出的风险点进行评估 .......................................................... 5 六、结论 ............................................................................ 5 厂房验证方案 ............................................................................ 6 一、概述 ............................................................................ 6 二、验证目的 ........................................................................ 6 三、引用标准 ........................................................................ 6 四、验证范围 ........................................................................ 6 五、验证计划 ........................................................................ 6 六、验证小组成员 .................................................................... 6 七、验证小组职责矩阵 ................................