苑东生物依托考昔片说明书

1NC依托考昔片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药品名称】通用名称：依托考昔片商标名：安多昔英文名称：EtoricoxibTablets汉语拼音：YituokaoxiPian成份】主要成份为依托考昔。化学名称：5-氯-6'-甲基-3-［4-（甲磺酰基）苯基］-2,3'-联吡啶化学结构式：分子式：C18H15ClN2O2S分子量：358.84性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色适应症】本品适用于•治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征•治疗急性痛风性关节炎•治疗原发性痛经处方选择性环氧化酶-2 抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估（参见［注意事项］）。规格】（1）30mg（2）60mg（3）120mg用法用量】本品用于口服，可与食物同服或单独服用。本品应予每日最低剂量，并尽量最短期给药关节炎骨关节炎推荐剂量为 30mg 每日一次。对于症状不能充分缓解的病人，可以增加至 60mg 每日一次。在使用本品 60mg 每日一次，4 周以后疗效仍不明显时，其他治疗手段应该被考虑。2急性痛风性关节炎推荐剂量为 120mg，每日一次。本品 120mg 只适用于症状急性发作期，最长使用 8 天。原发性痛经推荐剂量为 120mg，每日一次，最长使用 8 天。使用剂量大于推荐剂量时，尚未被证实有更好的疗效或目前尚未进行研究。因此，治疗骨关节炎最大推荐剂量为每天不超过 60mg。治疗急性痛风性关节炎最大推荐剂量为每天不超过 120mg。治疗原发性痛经最大推荐剂量为每天不超过 120mg。因为选择性环氧化酶-2 抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加，所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。（见注意事项）老年人、性别、种族老年人、不同性别和种族的人群均不需调整剂量。肝功能不全轻度肝功能不全患者（Child-Pugh 评分 5-6）,本品使用剂量不应超过 60mg 每日 1 次。中度肝功能不全患者（Child-Pugh 评分 7-9），应当减量，不应超过每隔一日 60mg 的剂量，且可以考虑 30mg 每日 1 次的使用剂量。对重度肝功能不全患者（Child-Pugh 评分＞9）,目前尚无临床或药代动力学资料。（见注意事项）肾功能不全患有晚期肾脏疾病（肌酐清除率＜30mL/min）的患者不推荐使用本品。对于轻度肾功能不全（肌酐清除率＞30mL/min）患者不需要调整剂量。（见注意事项）【不良反应】据国外研究报道：骨关节炎在 10 项至少为期 6 周的 Ilb/III 期安慰剂对照临床试验中，1572 例骨关节炎患者接...