033色谱系统数据积分处理标准管理规程

本文件受控，仅限内部使用，未经授权，不得使用或复制标准管理规程页码：1/7文件题目：色谱系统数据积分处理标准管理规程文件编码：SMP-ZKGL03300版本号：00文件审定起草人审核人审核人批准人部门质量管理部质量管理部质量管理部质量管理部签名日期年月日年月日年月日年月日颁发部门质量管理部生效日期年月日分发部门质量保证部［1］份、质量控制部［1］份色谱系统数据积分处理标准管理规程1、目的：为了规范化验室色谱软件正确的积分方法，确保检测数据的准确性、完整性和可追溯性,制定本规程。。2、适用范围：本规程适用于实验室内色谱的所有积分的管理。3、责任者：质量管理部、中心化验室4、管理规程4.1 化验室色谱系统数据处理积分的定义及分类4.1.1 定义积分是指色谱软件定量测定峰面积或峰高的过程。4.1.2 分类4.1.2.1 自动积分自动积分是指采用色谱软件内臵的积分事件设臵积分参数进行积分。4.1.2.2 手动积分手动积分是指采用手动积分工具进行积分。4.2 色谱系统数据处理积分的基本概念和术语4.2.1 色谱图(chromatogram)样品流经色谱柱和检测器，所得到的信号-时间曲线，又称色谱流出曲线(elutionprofile)。4.2.2 基线(baseline)经流动相冲洗，柱与流动相达到平衡后，检测器测出一段时间的流出曲线。一般应平行于时间轴。本文件受控，仅限内部使用，未经授权，不得使用或复制标准管理规程页码：2/7文件题目：色谱系统数据积分处理标准管理规程文件编码：SMP-ZKGL03300版本号：004.2.3 噪音(noise)基线信号的波动。通常因电源接触不良或瞬时过载、检测器不稳定、流动相含有气泡或色谱柱被污染所致。4.2.4 漂移(drift)――基线随时间的缓缓变化。主要由于操作条件如电压、温度、流动相及流量的不稳定所引起，柱内的污染物或固定相不断被洗脱下来也会产生漂移。4.2.5 色谱峰(peak)组分流经检测器时响应的连续信号产生的曲线。流出曲线上的突起部分。正常色谱峰近似于对称形正态分布曲线(高斯 Gauss 曲线)。不对称色谱峰有两种。4.2.6 前延峰(leadingpeak)和拖尾峰(tailingpeak)，前者少见。4.2.7 峰底一基线上峰的起点至终点的距离。4.2.8 峰高(peakheight，h)一峰的最高点至峰底的距离。4.2.9 峰宽(peakwidth,W)一峰两侧拐点处所作两条切线与基线的两个交点间的距离 。W=4o。4.2.10 半峰宽(peakwidthathalf-height,Wh/2)一峰高一半处的峰宽。4.2.11 峰面积(peakarea,A)一峰与峰底所包围的面积。4.2.12 保留时间(retenti...