11验证方案目录1引言SE37A-10/D 螺杆式空压机系统验证概述验证目的：评价压缩空气是否达到洁净要求。范围：洁净车间各用气点。验证周期及验证进度安排验证项目小组成员及职责:成员由：生产部、质管部、技术部相关人员组成，对本次压缩空气验证负责。2安装确认文件及及技术资料安装环境.设备安装要求仪表的检查与校验收公用介质的连接 2.5.1 电气安装 2.5.2 配管安装安装确认小结3运行确认目的运行前检查运行检查运行确认小结 4 性能确认目的操作步骤4.2.1 目的 4.2.2 需要使用压缩空气的各操作间 4.2.3 所需仪器设备 4.2.3 具体方法4.2.4 合格标准4.2.5 测定记录22minW40°C-20°C-T50°C37kw空气；容积流量性能确认小结5SE37A-10/D 螺杆式空压机系统验证的结果评价及建议6.SE37A-10/D 螺杆式空压机系统再验证周期1. 引言.概述1.1.1. 四川普瑞斯生物科技有限公司安装的 SE37A-10/D 螺杆空压机系统用于满足洁净车间生产所需，为确保压缩空气质量达到生产要求，对SE37A-10/D 螺杆空压机系统进行验证，验证项目包括 SCR50M-8 螺杆空压机系统的安装确认、SE37A-10/D 螺杆空压机系统的运行确认、性能确认及 SE37A-10/D 螺杆空压机系统的监控和 SE37A-10/D 螺杆空压机系统的日常监测。本机组是一种电动机驱动的单级喷油螺杆压缩机，它同其它附属设备及配管及导线连接在一起，安装于底架上组成一个动力、控制为一体且完整的空气螺杆压缩机箱式机组.主要技术参数：压缩介质进气压力排气压力转数排气含油量主要配置和流程图331.1.2. 基础资料设备编号：SB—019 设备名称：SE37A-10/D 螺杆空压机设备型号:SE37A-10/D 邮编:201607生产厂家：上海申行健压缩机有限公司联系电话：传真：+8621使用部门：生产部.验证目的1.2.1. 验证该系统在未来可见条件下有能力稳定地供应规定质量的合格压缩空气.1.2.2. 检查并确认该 SE37A-10/D 螺杆空压机系统安装符合设计要求，资料和文件符合 GMP 要求。.范围：1.3.1. 文件的适用范围此文件适用于 SE37A-10/D 螺杆空压机系统的验证1.3.2.验证的范围1.3.2.1. SE37A-10/D 螺杆空压机系统的安装确认；1.3.2.2. SE37A-10/D 螺杆空压机系统的运行确认；1.3.2.3. SE37A-10/D 螺杆空压机系统的性能确认；I1441.3.2.4. SE37A-10/D 螺杆空压机系统的日常监控。.验证周期及验证进度安排验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施，整个验证活动分四个阶段完成。安装确认：年月日至...
