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黄精检验操作规程

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黄精检验标准操作规程文件编码: S0P-QC-ZJ-3047-02 题目黄精检验标准操作规程制定部门:质量检验中心颁发部门:质量管理部分发部门:质量管理部、质量检验中心制定人:日期 : 年月日审核人:日期 : 年月日批准人:日期:年月日生效日期 : 年月日变更历史:年 3月制定;年7月执行《中国药典》 2005年版第一次修订;年10月执行《中国药典》 2010年版第二次修订。目的:建立黄精检验标准操作规程。规范检验操作,确保黄精质量。适用范围:适用于黄精检验。责 任 者:质量管理部经理、质检中心主任、质量检验员。内容: 1品名:黄精 2取样:按药材和饮片取样标准操作规程(SOP-QC-ZJ-6065)取样 3检验依据:黄精内控质量标准(STP-QS-ZJ-3047) 4 性状: 大黄精取本品,在明亮处用肉眼观察,呈肥厚肉质的结节状,结节长可达10cm以上,尺量,宽 3~6cm,厚 2~3cm。表面淡黄色至黄棕色,具环节,有皱纹及须根痕,结节上侧茎痕呈现圆盘状,圆周凹入,中部突出。质硬而韧,不易折断,断面角质,淡黄色至黄棕色。鼻闻气微,口尝少许味甜,嚼之有黏性。鸡头黄精呈结节状弯柱形,长3~10cm,直径 ~ 。结节长 2~4cm,略呈圆锥形,常有分枝;表面黄白色或灰黄色,半透明,有纵皱纹,茎痕圆形,直径5~ 8mm。姜形黄精呈长条结节块状,长短不等,常数个块状结节相连。表面灰黄色或黄褐色,粗糙,结节上侧有突出的圆盘状茎痕,直径~。5 鉴别仪器:显微镜、电子恒温水浴锅、薄层喷雾气压泵、鼓风电热恒温干燥箱、电子天平试剂与试液 5.2.1试剂:正丁醇、甲醇、石油醚(60~900C)、乙酸乙酯、甲酸5.2.2 试液水合氯醛试液:取水合氯醛5g,加水 15ml 与甘油 10ml 使溶解,即得。甘油乙醇试液:取甘油、稀乙醇各1 份,混合,即得。5%香草醛硫酸溶液:取香草醛5g,加硫酸至 100ml,摇匀,即得对照药材:黄精对照药材操作方法5.4.1 按显微鉴别法标准操作规程(SOP-QC-ZJ-6034)检查。取本品 2 根放入 250 ml 烧杯中,加水100ml,用水润 30 分钟使之软化后,取中上部,用刀片徒手切片,切成20μ m 的薄片,选取平整的薄片置载玻片上,滴加水合氯醛试液 2 滴,将载玻片置酒精灯火焰上方2cm 处往返摆动加热至边缘起小泡,即停止加热,补充试液后再加热,直至透化完全。透化后放冷,加甘油乙醇2 滴,盖上盖玻片。置显微镜下下观察,大黄精表皮细胞外壁较厚。薄壁组织间散有多数大的黏液细胞,内含草酸钙针晶束。维管束...

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