黄精检验操作规程

黄精检验标准操作规程文件编码： S0P-QC-ZJ-3047-02 题目黄精检验标准操作规程制定部门：质量检验中心颁发部门：质量管理部分发部门：质量管理部、质量检验中心制定人：日期 : 年月日审核人：日期 : 年月日批准人：日期：年月日生效日期 : 年月日变更历史：年 3月制定；年7月执行《中国药典》 2005年版第一次修订；年10月执行《中国药典》 2010年版第二次修订。目的：建立黄精检验标准操作规程。规范检验操作，确保黄精质量。适用范围：适用于黄精检验。责 任 者：质量管理部经理、质检中心主任、质量检验员。内容： 1品名：黄精 2取样：按药材和饮片取样标准操作规程（SOP-QC-ZJ-6065）取样 3检验依据：黄精内控质量标准（STP-QS-ZJ-3047） 4 性状： 大黄精取本品，在明亮处用肉眼观察，呈肥厚肉质的结节状，结节长可达10cm以上，尺量，宽 3～6cm，厚 2～3cm。表面淡黄色至黄棕色，具环节，有皱纹及须根痕，结节上侧茎痕呈现圆盘状，圆周凹入，中部突出。质硬而韧，不易折断，断面角质，淡黄色至黄棕色。鼻闻气微，口尝少许味甜，嚼之有黏性。鸡头黄精呈结节状弯柱形，长3～10cm，直径 ～ 。结节长 2～4cm，略呈圆锥形，常有分枝；表面黄白色或灰黄色，半透明，有纵皱纹，茎痕圆形，直径5～ 8mm。姜形黄精呈长条结节块状，长短不等，常数个块状结节相连。表面灰黄色或黄褐色，粗糙，结节上侧有突出的圆盘状茎痕，直径～。5 鉴别仪器：显微镜、电子恒温水浴锅、薄层喷雾气压泵、鼓风电热恒温干燥箱、电子天平试剂与试液 5.2.1试剂：正丁醇、甲醇、石油醚（60～900C）、乙酸乙酯、甲酸5.2.2 试液水合氯醛试液：取水合氯醛5g，加水 15ml 与甘油 10ml 使溶解，即得。甘油乙醇试液：取甘油、稀乙醇各1 份，混合，即得。5%香草醛硫酸溶液：取香草醛5g，加硫酸至 100ml，摇匀，即得对照药材：黄精对照药材操作方法5.4.1 按显微鉴别法标准操作规程（SOP-QC-ZJ-6034）检查。取本品 2 根放入 250 ml 烧杯中，加水100ml，用水润 30 分钟使之软化后，取中上部，用刀片徒手切片，切成20μ m 的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液 2 滴，将载玻片置酒精灯火焰上方2cm 处往返摆动加热至边缘起小泡，即停止加热，补充试液后再加热，直至透化完全。透化后放冷，加甘油乙醇2 滴，盖上盖玻片。置显微镜下下观察，大黄精表皮细胞外壁较厚。薄壁组织间散有多数大的黏液细胞，内含草酸钙针晶束。维管束...