软件产品注册标准模板2018 年 10 月1目 录目次 ...................................................................... 1前1.2.3.言................................................................. 5范围 ................................................................. 5规范性引用文件 ....................................................... 5分类 ................................................................. 5术语与定义.......................................... 错误!未定义书签。管理分类............................................................. 5命名与型号........................................................... 5组成................................................................. 63.13.23.33.44.要求 ................................................................. 64.1产品说明要求......................................................... 64.1.1可用性 ............................................................. 64.1.2内容 ............................................................... 64.1.3标识和标示 ......................................................... 64.1.4功能性陈述 ......................................................... 84.1.4.1 功能概述 ........................................................ 84.1.4.1.1 远程会诊系统 .................................................. 84.1.4.1.2 双向转诊系统 ................................. 错误!未定义书签。4.1.4.1.3 计费系统 ..................................... 错误!未定义书签。4.1.4.1.4 医疗资源共享系统 ............................. 错误!未定义书签。4.1.4.1.5 管理系统 ..................................... 错误!未定义书签。4.1.4.2产品的功能 .................................. 错误!未定义书签。4.1.4.3 当有软件组件的选项和版本时,应指明。 ........................... 94.1.4.4 功能性限制 ..................................... 错误!未定义书签。4.1.4.5 对未授权访问的预防措施 .......................................... 94.1.5可靠性陈述 ............................