文件编号某某某质量手册文件版次发布日期 JC-QMS-2016 B/02016-12-20 9 过程风险识别评价及控制方案过序号程名称顾 客 要求 识 别顾 客C1要 求控制不 明 确会 导 致设 计 和生 产 的失败。过 程 设计 控 制过 程C2设计控制过 程 失效 导 致4生 产 、采 购 、检 验 过5612345123严风险描述项数风险可能产生之因风险可能导致之果重程度发生频风风险险系等预防措施/控制方案率数级顾客要求未明确识别顾客要求未确定顾客特殊要求识别不充分样品开发顾客要求未评审量产阶段顾客要求未评审影响产品设计和制造过程的有效展开顾客可能不接受设计和制造的结果影响认证是否顺利通过设计进度、样质检量性能存在风险产品交付不及时222222222244444中中中中中制定《顾客要求控制程序》做好与顾客要求的沟通对识别人员进行识别训练制定《顾客要求控制程序》制定《顾客要求控制程序》未成立新产品开发小组新产品开发进度计划存在问题未制定新产品开发目标未传达及识别清楚顾客要求顾客要求进行可行性在问题未准确识别产品安全特性多方认证方法在开发过程中很难应用新产品交付及各部门配合受到影响新产品开发很难得到高层领导支持新产品交付达不到顾客要求新产品开发进度及交付很难达到顾客要求新产品开发未未把握重点控制222223122222244446低中中中中高 /制定《新产品开发控制程序》制定《新产品开发控制程序》制定《新产品开发控制程序》制定《新产品开发控制程序》对设计人员进行技能训练47文件编号某某某质量手册文件版次发布日期 JC-QMS-2016 B/02016-12-20 9 过程风险识别评价及控制方案过序号程名称程 的 失败8过 程 设计 控 制过 程 失过 程C2设计控制效 导 致生 产 、采 购 、检 验 过程 的 失败13141512119107严风险描述项数风险可能产生之因风险可能导致之果重程度发生频风风险险系等预防措施/控制方案率数级新产品材料清单存在遗漏未输出新设备工装清单及图纸未输出新量具检具清单及图纸过程流程图存在问题PFMEA 存在问题控制计划存在问题作业指导书存在问题未组织对设计输出评审新产品验证实验项目缺少影响新供方的选择及开发影响新产品工艺开发影响新产品检验手段开发影响 PFMEA 和控制计划的制定影响新产品开发工艺分析风险影响作业指导书的制定影响试生产及批量生产的作业设计输出文件可行性受到影响影响顾客要求实现48224中执行《新产品开发控制程序》222244中中制定《新产品开发控...
