一次性使用抗或抑菌液体产品企业标准QYC017-2015

Q/YCx x x x生 物 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准Q/YC 017-2015一次性使用抗菌(或抑菌)产品2015 - 04 - 15 发布2015 - 05 - 01 实施xxxx生 物 科 技 有 限 公 司发 布Q/YC 016-2015前言本标准是按GB 15979-2002 给出的规则编写。本标准由xxxx生物科技有限公司提出。本标准由xxxx生物科技有限公司负责起草。本标准主要起草人：xxx。本标准于2015年04月15日首次发布。本标准由xxxx生物科技有限公司法定代表人xxx批准，并对所规定的内容负责。IQ/YC 016-2015一次性使用抗菌(或抑菌)产品1 范围本标准规定了一次性使用抗菌(或抑菌)产品的定义、产品卫生指标、生产环境卫生指标、测试方法、原材料卫生要求、生产环境与过程卫生要求、消毒过程要求、包装运输与贮存要求及产品标识要求。本标准适用于一次性使用抗菌(或抑菌)液体产品。2 引用标准文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检查的逐批检查及抽样计划GB/T 2829-2002周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）3 定义GB 15979-2002所界定的及以下术语和定义适应于本标准。3.1 一次性使用卫生用品使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。例如：一次性使用抗菌(或抑菌)液体产品（如：小儿止痒凝露）、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩等，在本标准中统称为“卫生用品”。3.2 一次性使用抗菌(或抑菌)液体产品集中医药学，现代免疫学，微生物专家研制而成，在传统医学理论基础上，采用先进技术研制而成。具有渗透力强，吸收快，杀菌效率高，效果好，长期使用无毒副作用的特点。实践证明确为皮肤顽癣，湿疹，皮炎，皮肤瘙痒患者首选产品。4产品卫生标准4.1外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物。4.2不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。4.3产品须符合表 1 中各项指标。1Q/YC 016-2015表1指标稳定性试验PH 值微生物指标细菌菌落总数cfu/g或cfu/ml大肠菌群致病性化脓菌真菌菌落总数cfu/g或cfu...