报告日期:XXXX 有限公司医疗器械生产企业飞行检查(20xx 年 xx 月 xx 日-XX 日)缺陷项整改报告管理者代表签字:XXXX有限公司缺陷项整改报告第 3 页,共 7页XXXX有限公司缺陷项整改报告第 2 页,共 7页目录第 3 页,共 7页xxxx有限公司缺陷项整改报告主要缺陷和问题及其判定依据本表中所列出的缺陷和问题,只是本欢飞行检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业生产产品特点相适应的质量管理体系并保持其有效运行,是医疗器械生产金业的法定责任°缺陷和问题描述条款■■■■■■hl观察员■■II 已 il11il.lh&!11■IIIIIIBf■■■■]■■■■・■依抵i 1B■JnJ1ftaisiirrr■—twi■-检査组成员签宇组员组长7生产企业负责人或其授权人签字生产企业XXXX有限公司缺陷项整改报告第 4 页,共 7页主要缺陷和问题及其判定依据序号依据条款缺陷和问题描述12345678910XXXX有限公司缺陷项整改报告第 5 页,共 7页XXXX有限公司缺陷项整改报告第 6 页,共 7页缺陷项整改分工和完成情况缺陷项序号依据条款缺陷和问题描述原因分析整改措施整改负责人整改资料清单完成情况1附件 1完成2附件 2待外部培训3附件 3完成4附件 4完成5附件 5完成6附件 6完成7附件 7完成8附件 8完成9附件 9完成XXXX有限公司缺陷项整改报告第 7 页,共 7页10附件 10完成XXXX有限公司缺陷项整改报告XXXX有限公司缺陷项整改报告XXXX有限公司缺陷项整改报告