ISBNISSN0273-3099Volume23Number16EvaluationoftheLinearityofQuantitativeMeasurementProcedures:AStatisticalApproach;ApprovedGuidelineEP6A：定量测量方法的线性评价一种统计学方法，批准指南EP6-ANCCLS...通过自愿一致化的方式为世界医学科学团体服务NCCLS 是医疗领域一个非赢利性的，不同学科之间，自愿参与的促进标准化和建立指南的教育组织。NCCLS 创建于 1968 年并获得美国国家标准研究院的认可。NCCLS 所依据的原则是，对病人高质量服务所需的临床实验室检测，自愿一致的标准是必不可少的。NCCLS 通过各临床实验室、检验团体学会、工厂和政府机构的参与而代表临床检验界。叙述了文件叙述了实验室的程序、常规和参考方法以及评估方案可应用于所有检验学科。文件审核的一致化过程由一些正式的步骤组成，叙述了 NCCLS 文件和规范的编制如何发展到被接受为临床实验室标准。出版物NCCLS 文件以标准、指南、委员会报告出版。标准：通过一致化过程形成的文件，并对材料、方法、或实践以不能修改方式明确规定其特定的基本要求。此外，标准也可以包含明确规定的选定要素。指南：通过一致化过程形成的文件，叙述了用于临床检验界的一般实验操作、方法或材料的规范。使用者可以使用成文文件或修改指南以适应特定的需要。报告：没有经过一致化审定过程的文件，由理事会颁布。"标准”一词，除了有特定含义外，还常用来指有关的 NCCLS 文件。一致化过程NCCLS 的自愿一致化审定程序是一个为以下方面建立正式规范的方案：1.标准项目的权威性2文件的编制和公开评审3根据实验室使用者反馈的评论修改文件4文件被接受为临床实验室标准大多数 NCCLS 文件必须有"建议”和"批准”两种层次的一致化文件，根据特定的一致化过程，文件也可以有一个中间（“试行”）一致化的水平层次。建议：NCCLS 文件作为建议标准或指南处在被临床检验界评审的第一阶段。此文件需要接受广泛彻底的技术审核，包括对范围、方法、用途和逐字逐行对技术和行文内容的全面评审。试行：只有当一种推荐方法对某一领域的评审有明确的需要，或者当某一建议性方案需要收集特定的数据时，才制定试行标准或指南。它应该接受评审以保证其有效性。批准：批准的标准或指南已在临床检验界得到一致同意。应审定并评价最终文件的用途，以保证获得一致同意（即对以前版本的意见已圆满解决），并确定对其它标准的需要。NCCLS 标准和指南为良好实验室实践（GLP）提供了一个一致化的意见...
