体外诊断试剂设计开发与注册申报工作程序体外诊断试剂设计开发与注册申报工作程序目录一、策划阶段..................................................................................................................................... 11.主要工作内容 ................................................................................................................................ 12.设计开发文件 ................................................................................................................................ 13.其他文件.......................................................................................................................................... 1二、输入阶段..................................................................................................................................... 11.主要工作内容 ................................................................................................................................ 12.设计开发文件 ................................................................................................................................ 2三、小试阶段..................................................................................................................................... 21.主要工作内容 ................................................................................................................................ 22.注册申报资料 ................................................................................................................................ 33.设计开发文件 ................................................................................................................................ 44.其他文件.......................................................................................................................................... 4四、中试阶段.....................................................................................................................................
