中成药临床应用指导原则（2010年6月）邹亚星2017年10月目录•前言第一部分中成药概述•一、中成药的剂型•二、中成药分类•三、中成药安全性第二部分中成药临床应用原则•一、中成药临床应用基本原则•二、联合用药原则•三、孕妇使用中成药的基本原则•四、儿童使用中成药的基本原则第三部分各论•一、解表剂•二、泻下剂•三、和解剂•四、清热剂•五、祛暑剂•六、温里剂•七、表里双解剂•八、补益剂•九、安神剂•十、开窍剂•十一、固涩剂•十二、理气剂•十三、理血剂•十四、治风剂•十五、治燥剂•十六、祛湿剂•十七、祛痰剂•十八、止咳平喘剂•十九、消导化积剂•二十、杀虫剂第四部分中成药临床应用的管理•一、含毒性中药材的中成药临床应用的管理•二、中成药不良反应的监测•三、开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度前言•为加强中成药临床应用管理，提高中成药应用水平，保证临床用药安全，国家中医药管理局会同有关部门组织专家制定了《中成药临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》由四部分组成，第一部分为中成药概述；第二部分为中成药临床应用基本原则；第三部分为各类中成药的特点、适应证及注意事项；第四部分为中成药临床应用的管理。•《指导原则》是为适应中成药临床应用管理需要而制定的，是临床应用中成药的基本原则。每种中成药临床应用的具体要求，还应以药品说明书、最新版本的《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药典-临床用药须知-中药卷》为准。在医疗工作中，临床医师应遵循中医基础理论，根据患者实际情况，选用适宜的药物，辨证辨病施治。•第三部分各论中为更好地说明各类中成药的特点，列举了部分中成药，列举的药物是《国家基本药物目录》中的药物和《国家基本药物目录》未包括但又属临床常用的中成药。•中药注射剂的临床应用及使用管理，《指导原则》提出了具体要求，同时还应遵照《卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发〔2008〕71号）执行。第一部分中成药概述•中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂。中成药有着悠久的历史，应用广泛，在防病治病、保障人民群众健康方面发挥了重要作用。•中成药的处方是根据中医理论，针对某种病证或症状制定的，因此使用时要依据中医理论辨证选药，或辨病辨证结合选药。•中成药具有特定的名称和剂型，在标签和说明书上注明了批准文号、品名、规格、处方成分、功效和适应证、用法用量、禁忌、注意事项、生产批号、有效期等内容。相对于中药汤剂来说，中成药无需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病症患者的治疗及需要长期治疗的患者使用，且体积小，有特定的包装，存贮、携带方便。一、中成药的常用剂型二、中成药分类三、中成药安全性第一部分中成药概述一、中成药的常用剂型中成药剂型种类繁多，是我国历代医药学家长期实践的经验总结，近几十年，中成药剂型的基础研究取得了较大进展，研制开发了大量新剂型，进一步扩大了中成药的使用范围。中成药的剂型不同，使用后产生的疗效、持续的时间、作用的特点会有所不同。因此，正确选用中成药应首先了解中成药的常用剂型。（一）固体制剂固体剂型是中成药的常用剂型，其制剂稳定，携带和使用方便。1.散剂2.颗粒剂3.胶囊剂4.丸剂5.滴丸剂6.片剂7.胶剂8.栓剂9.丹剂10.贴膏剂11.涂膜剂(二)半固体剂型1.煎膏剂2.软膏剂3.凝胶剂(三)液体制剂1.合剂2.口服液3.酒剂4.酊剂5.糖浆剂6.注射剂(四)气体剂型气雾剂第一部分中成药概述一、中成药的常用剂型（一）固体制剂固体剂型是中成药的常用剂型，其制剂稳定，携带和使用方便。•1.散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合而制成的粉末状制剂，分为内服散剂和外用散剂。散剂粉末颗粒的粒径小，容易分散，起效快。外用散剂的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛作用。散剂制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。但也应注意散剂由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。•2.颗粒剂系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制...
