第 1 页 共 15 页 片剂常用的辅料 一、辅料的作用和分类 片剂的组成，除了药物以外通常还常有其它几种物料，这些物料统称辅料。它们大都属于非治疗性物质。加入辅料的目的主要是为了满足片剂的制备工艺和产品质量的特殊要求，以便制成优良的产品。故制备优良片剂，所用的药物必须具备：①有一定的流动性，能顺利流进模孔；②有一定的粘着性，以便加压成型；③不粘贴冲模和冲头；④遇体液能迅速崩解、溶解、吸收，而产生应有的疗效。实际上很少有药物完全具备这些性能，因此，必须添加物料或适当处理使之达到上述要求。 （一）辅料的分类 根据辅料在片剂中的主要功能的不同，辅料可以分为填充剂（或稀释剂）、润湿剂或粘合剂、崩解剂、润滑剂（抗粘剂、助流剂）这四种基本类型。另外，有时药物中加入着色剂、芳香矫味剂等附加剂。事实上一种辅料往 往 兼 具数 种功能。例 如 ，淀 粉 即 可作填充剂，又 是极 好 的崩解剂；微 晶 纤 维 素 因兼 具粘合、崩解作用，往 往 用作填充、粘合、崩解三 合剂，是直 接 压片工艺中广 泛 使用的辅料。因此，必须掌 握 各 种辅料的特点 ，在设 计 处方 时灵 活 运 用。 （二 ）辅料的作用 1.填充剂 又 称稀释剂。其主要用途 是增 加片剂的重 量和体积 。片剂系 机 械 化 生产的剂型，为了应用和生产的方 便，片剂最 小 的冲模直 径 一般 不少于6mm，片重 一般 都大于100mg。而不少药物剂量小 于100mg。如 维 生素B110mg,利血 平 仅 为0.25mg，因此，对 这类小 剂量（﹤ 0.1g）药物片剂必须加填充剂方 能成型。若 原 料中含 有较 多 的挥 发 油 或其他 液体，则 需 加入适当的辅料吸附后 再 制片，此种料既 是填充剂，又 称为吸收剂。 填充剂大致 可分为：①水 溶性填充剂。如 乳 糖 、蔗 糖 、甘 露 醇 、山 梨 醇 等；②水 不溶性填充剂。如 淀 粉 、微 晶 纤 维 素 、硫 酸 钙 、磷 酸 氢 钙 等；③直 接 压片用填充剂：如 喷 雾 干 燥 乳 糖 、改 良淀 粉 等。发 展 的趋 势 是将 崩解剂、润滑剂加入，一并 作成颗 粒 状 填充剂供 用，压片时不再 加这些辅料。如 商品名 为Nu-Tab,系 直 接 压片填充剂，由 95%加工蔗 糖 ，4%转 化 糖 ，0.1%-0.2%淀 粉 、硬 脂 酸 镁 组成。④常作为油 类吸收剂的有：硫 酸 钙 （CaSO4.2H2O）、磷...
