生物医药产业的发展现状与对策 徐 安 龙 第一章国际生物医药产业发展的现状和趋势 一、医药产业的集团化趋势 就全球的意义来讲，所有涉及化学制药、传统制药、生物技术制药、基因工程制药、生物医药工程、医疗仪器等产业都属于生物医药产业。 近年来，竞争、动荡，兼并和重组成为国际医药产业发展的新趋势，通过这种兼并来形成跨国制药集团，实现较大程度的垄断经营。据统计，1989 年仅美国就发生了 130 家企业的合并。1995 年瑞典的 PHARMACIA制药公司与美国 UPJ0HN 公司以对等条件合并，合并后的新公司的年销售额约为 70 亿美元，从而成为世界第九大制药公司。而最为世人关注的合并事件是英国的 GLAX0 公司对 Wellcome 公司的收购。合并后新公司的年销售达到 151 亿美元，成为世界排头制药公司。 全球制药集团公司在运作和经营上有两个明显特点：一是有自己的专利产品，二是跨国经营。大制药公司通过与发展中国家的医药公司进行合作，利用价格优势和药物资源丰富以及劳动力价格便宜的优势，结合自身的研究开发优势，扩大合作范围，使自己的产品更稳固地占领市场。再加上，近年来许多国家的政府，特别是美国政府，纷纷制定相关的政策与措施以压缩巨大的医疗保险费用。在这种国际的大环境下，跨国制药集团为了更加具有全球的竞争性而进行了大联合，其大联合的主要原因有如下几点：市场的兼并，技术的占有，人员的优化，成本的降低。 新的合并形式的出现，新的合作关系的建立，将使医药的全球化经营更加明显，大的制药公司的实力越来越大。世界前 25 名的制药公司在 1994年占有世界处方药份额的 43％，1995 年排名前 25 宗制药公司销售额为1444.1 亿美元，已占全球 2660 亿美元处方药市场的 63．91% ，而全球未来的十几年中将迅速形成 50 家巨型制药集团，未来世界医药市场的80～90％份额的处方药市场就将由这 50 家跨国制药集团所控制。新药上市后的全球性经营活动，促使欧美各国政府制订统一的药品标准，迄今为止，已召开了三次人用药品注册技术要求协调会（ICH），其目的是协调世界各国的新药开发步伐，用共同的标准来进行评价。为此，世界卫生组织（W T0）正在着手制订全球统一的 GLP、GCP、GMP、GSP 指南，以便为新药国际化创造更好的条件，奠实更坚定的基础。 二、国外生物工程与基因工程技术在医药领域的产业化 利用 DNA 重组的方法来将已知基因连接在一个特定的载体上，并通过该载体将这个...
