附件 2医疗器械说明书、标签和包装标识检查标准(专业部分)产品:天然胶乳橡胶避孕套检查项目检查内容除通用部分要求外,按 GB7544 标准中 11.2.4 条要求,消费包装的外部或里面,或消费包装中的说明书还需有以下内容:检查要点╱检查是否有此项说明。检查是否说明:①避孕套应戴在勃起的阴茎上;②与对方身体有任何接触之前就戴好;③怎样戴上。检查是否有此说明。1、 避孕套的使用说明说明书1)避孕套需小心处理,包括从包装中取出进以免避孕套被指(即 GB7544 中规甲、珠宝饰物等的损坏。定的消费包装的附加说明,可印在消费包装的外部、里面,亦可在消费包装中附加说明,应以简单的术语和中文进行表达。它包括避孕套的使用说明和其他说明。)2)说明怎样并何时戴上避孕套。3)射精后,应稳妥地从阴茎根部按住避孕套,并尽快撤出阴茎4)如果想用另外一种润滑剂,则需使用经推荐的正确类型的润滑剂,就避免使用石油基的润滑剂,比如凡士林、婴儿油、 检查是否有此说明。浴液、按摩油、黄油、人造黄油等,因为他们会破坏避孕套的完整性。5)应咨询医生或者药剂师有关与避孕套接触的可适用的药物。 检查是否有此提示。2、应说明如何处理已使用过的避孕套。3、说明避孕套为一次性使用。4、标准号,如 GB7544。除通用部分要求外, 按 GB7544《天然胶乳橡胶避孕套》标准11.2.2 条要求,每一单个包装还需有以下内容:检查是否有此说明,如用纸巾并扔进垃圾箱。检查是否有此说明。检查是否标注。根据标准规定,“如果地方不够”可不标注标准年代号。╱检查单个包装上是否有此标记,如制造商或分销商名称和/或商标等。检查单个包装上是否有此标记。注:“批号”不一定以年月日表示,可以是数字、数字串、符号或字母。检查单个包装上是否有,年份应是 4 位数字,月份应是两位数字或以字母表示,格式用月/年或年/月均可。标签和包装标识a)制造商或分销商的辨认标记。b)制造商可追溯的标记(例如批号)c)失效年月1检查项目检查内容按 GB7544《天然胶乳橡胶避孕套》标准 11.2.3.1 条要求,消费包装的外部还需有以下内容:a)避孕套的描述,包括是否有储精囊,如果避孕套是彩色的或者花纹的也应说明。b)避孕套的数量。c)避孕套的标称宽度。d)商标e)失效日期(年和月)检查要点1) 检查是否有描述,比如香型、颜色、螺纹、浮点、超滑、超薄、光面等;2) 检查是否注明“有储精囊”。检查是否有数量标识。检查是否有标称宽度。检查是否有商...