网络版色谱数据系统管理规程

EZChrom Elite 色谱数据系统管理规程 Management Procedure of EZChrom Elite Chromatography Data System (CDS) 目的：建立EZChrom Elite 色谱数据系统管理规程，保证软件的正确使用，确保系统的稳定和数据的安全。 范围：适用于质量检验与EZChrom Elite 色谱数据系统有关的服务器、AIC、工作站（PC机）。 职责： 1 系统管理员：负责整个与EZChrom Elite 色谱数据系统有关的服务器、AIC、工作站（PC 机）和交换机的维护，添加用户并给定初始密码及有效期，根据每个用户的级别分配权限。 2 化验员：依据本规程正确使用EZChrom Elite 色谱数据系统软件。 3 仪器分析组组长：负责对化验员日常使用EZChrom Elite 色谱数据系统软件的管理。 4 仪器管理员：负责定期检查系统软件的有效性。 5 质量检验经理：确定用户的级别和权限，并复核定期检查系统软件的有效性。 6 质量保证部部长：审核确定用户的级别和权限，并监督执行情况。 7 质量总监：批准确定用户的级别和权限。 规程： 1 EZChrom Elite 软件的特点 1.1 安捷伦公司进行了专门针对 EZChrom Elite 准确性、可靠性和性能稳定性的评估测试，对其性能进行了广泛而且深入的认证。所有的数据、序列和方法均嵌入了审计跟踪，能够识别无效或变更的记录。 1.2 EZChrom Elite 通过一种独特的总和检查算法(checksu m algorithm)保持所有数据文件的完整性。这些文件以及所产生的报告可用于审核和检查。 1.3 EZChrom Elite 通过 NT 用户名和密码，对用户进行验证。由系统管理员对使用者分配使用软件各功能的权限。 1.4 所有记录的改变均加入审计跟踪中，同时所有版本的数据和方法均得到保存。信息不被重写覆盖。 1.5 安全的、计算机产生的、带时间标记的审记跟踪嵌入数据本身，以确保长期的保存和关联。 1.6 所有的记录在安全的存贮地址受到保护并且可以恢复。 2 系统管理 系统管理包括设置或修改企业（位置或实验室）、添加和配置仪器，它也可以通过用户向导设置以下系统管理功能： 2.1 用户或组的管理（用户向导） 指定用户或组的管理功能、系统管理、仪器管理、选择用户或组可以用的仪器或位置、添加或删除用户（仅对在域工作组内的成员） 2.2 仪器管理（仪器向导） 指定用户或组使用域内的仪器，也可以是域内的位置或所有仪器。 2.3 项目管理（项目向导） 定义新的项目或编辑现有的项目。新的项目包括名称、位置、描述...