下载后可任意编辑2024 年药事管理与法规批准文号、色标、时间的总结范文药师考试药事管理与法规全真模拟试题一一、a 型题（最佳选择题）共 40 题，每题___分。每题的备选答案中只有___个最佳答案。1.我国卫生事业的性质是c.是保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的卫生体系 d.是保证药品质量，维护人民身体健康的卫生体系e.是保证基本药物的可获得性，向公众提供安全、有效、质量合格的药品的卫生体系2、对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是 a、国家食品药品监督管理局 b、国家药典委员会c、国家中药品种保护审评委员会 d、执业药师资格认证中心 e、卫生行政部门 3.《___药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须 a.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》b.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》c.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》d.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》e.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》4.《___药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有5.首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是 a.___药品监督管理部门指定的药品检验机构6.药品广告必须经过a.企业所在地药品监督管理部门批准下载后可任意编辑7.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为 a.货值金额五至十倍的罚款8.药品标签上必须印有规定标志的是a.品、精神药品、毒___品、放射___品、外用药品和非处方药 b.戒毒药品、放射___品、品、精神药品12.新药是指a.我国未生产过的药品14.非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的 a.一面（侧），其左上角是非处方药专有标识的固定位置 b.右上角是非处方药专有标识的固定位置c.一面（侧）对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置 d.左上角是非处方药专有标识的固定位置e.一面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位置d.___年以上备查e.___年以上备查17.执业药师是指a.经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》并经注...
