盐 酸 吗 啉 胍 片 工 艺 规 程 山西●上海信谊制药有限公司 质量保证部 二 O O 二年 盐酸吗啉胍片 山西·上海信谊制药有限责任公司 第 2 页 目 录 1 、 产品概况 2 、 处方和依据 3 、 生产工艺流程图 4 、 操作过程及工艺条件 5 、 设备一览表及主要设备生产能力 6 、 工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护 7 、 原辅料消耗定额、技经指标及计算方法 8 、 包装要求、说明书、贮藏方法 9 、 原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数 1 0 、劳动组织与岗位定员 1 1 、支持文件 1 2 、附页 盐酸吗啉胍片 山西·上海信谊制药有限责任公司 第 3 页 盐酸吗啉胍片 工艺规程 1． 产品概况： 1
1 产品名称：盐酸吗啉胍片 汉语拼音:Yansu an Malin Gu a Pian 英文名称： Tablets 1
2 执行标准:山西省药品标准一九九 O年版二部
剂 型：片剂 1
3 规 格：0
4 含量限度: 含盐酸吗啉胍应为标示量的 93
5 性 状: 本品为白色片 1
6 有 效 期:二年 2． 处方和依据: 盐酸吗啉胍片 山西·上海信谊制药有限责任公司 第 4 页 2
1 处方: 原辅料名称 用量 原辅料处理 盐酸吗啉胍 1000
0g 过 100 目筛 淀 粉 300
0g 过 100 目筛 5%淀粉浆 280
0g 含淀粉 42g 硬脂酸镁 13
0g 过 40 目筛 淀粉（外加） 30
0g 过 100 目 制成 10000 片 2
2 每片成份及含量： 序 号 成 份 每 5 0 万片处方量 每 1 0 0 万片处方量 每片含量 1 盐酸吗啉胍 50
0 kg 100
0kg 100
0m g 2 淀 粉 18
6kg 37
0 kg 37
2m g 3 硬脂酸镁 0
65kg 1
