4M1E变更管理 1、目的 为了保证产品质量，使公司所有 4M1E（人员、机器、物料、作业方法、环境）变更得到有效管理，防止 4M1E 变更产品发生问题，满足客户与本公司规定为目的。 2、适用范围 适用于公司与产品相关的人员、机器、物料、作业方法、环境的变更。 3、职责 3.1 变更提出 3.1.1 原则上本公司变更由各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更； 3.1.2 采购部门：材料（含构成部件）变更的申请提出，负责与供应商联络，传达给公司内承认部门，结果跟踪； 3.1.3 生产部门：关键岗位作业人员变更的申请，关键岗位应进行资格考核验证；生产工艺、作业方法、设备、生产场地变更的申请提出。 3.1.4 物流部门：负责与供应商和顾客包装方法的变更受理，负责传递内部对供应商和客户提出变更的评审结果； 3.1.5 销售部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果； 3.1.6 技术部门：负责产品结构、技术等方面的变更和产品试验方法的变更。 3.1.7 质量部门：负责检查方法以及产品质量与环境有关的影响的变更，对于其他部门提出 4M1E 变更前 后与产品质量相关部分 采取 适当 方法予 以确 认。 3.2 变更评审 3.2.1 4M1E 变更申请通 过 部门负责人审核后，由实施部门组 织 相关评审部门，根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要的研讨； 3.2.2 开 会 研讨过 程由各评审部门审查确 认，并根据变更管理类 别 （送 样 、申请）由销售部收集客户意 见 后实施； 3.2.3 对生产部门进行变更宣 导 或 培 训 ，记 录 保存 变更履 历 。 注 ：评审部门包括 但 不 限 于技术部门/采购部门/生产部门/质量部门/技术部门。 3.3 变更实施及确 认 3.3.1 采购和技术部门：负责材料（含构成部件）及方法变更的实施； 3.3.2 生产部门：负责作业人员、设备变更的实施； 3.3.3 销售部门：负责收集和内部反馈客户的评审结果； 3.3.4 质量部门：负责编制质量控制检验标准文件和对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，QE 负责收集变更品首次交货产品的客户使用情况并内部通报，QC 负责跟进产品变更时的生产情况并内部通报； 3.3.5 4M1E 变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案； 3.3.7 4M1E 变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项（如申请书、样品、作业指导书、CP ...
