文件名称 4M变更控制程序 版 本 A/01 页码 1 /1 0 文件编号 QP714 生效日期 2013-1-22 受控文件，禁止复制 4M 变更控制程序 （ISO9001：2008） 发文范围 □ 总经理 □ 管理者代表 □ 业务部 □ 行政部 □ 工程部 □ 物控部 □ 品管部 □ 冲压科 □ 装配科 □ 注塑科 □ 模具部 □ 生产部 受 控 印 章 编制 审核 受文部门 日期 日期 文件名称 4M变更控制程序 版 本 A/01 页码 2 /1 0 文件编号 QP714 生效日期 2013-1-22 受控文件，禁止复制 1.0目的： 为了保证产品及制程有变化点时,保证产品质量，对公司内部的 4M变更进行管理。 2.0范围： 适用于我司内部,供应商,及样品经客户认定后客户要求产生变化点时,产品的 4M变更。 3.0职责： 3.1变更提出 3.1.1原则上公司及供应商内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要研讨，经内部评审,及经客户承认后,由实施部门负责执行变更； 3.1.2采购科：材料（含构成部件）变更的申请提出； 3.1.3生产部：作业人员变更的申请，关键岗位应进行资格考核验证； 3.1.4采购科：负责供应商的变更受理，并负责传递内部要求对供应商提出变更进行评审； 3.1.5业务部：负责客户提出的变更受理，负责将内部变更提交给客户,并跟踪回馈结果； 3.1.6品质部: 负责变更点的相关验证数据资料提供; 3.1.7工模部：负责产品工艺、技术方法、设备变更等方面的变更。 3.2变更评审 3.2.1 4M变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨； 3.2.2开会研讨过程由各评审部门审查确认，并根据变更管理类别（送样、申请）由业务部收集客户意见后实施； 3.2.3 对生产部门进行变更宣导或培训，记录保存变更履历及相关的 Lot批次记录。 注：评审部门包括但不限于采购科/生技部/生产部/品质部/工模部等部门。 3.3变更实施及确认 3.3.1工模部：负责材料（含构成部件）,设备及方法变更的实施； 3.3.2 生产部：负责作业人员变更的实施； 3.3.3业务部：负责收集和内部反馈客户的评审结果； 3.3.5 品质部：负责编制质量控制检验标准文件（如 QC工程图）和对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，QE负责收集变更品首次交货产品的客户使用情况并内部通报，QC负责跟进产品变更时的生产情况并内部通报； 3.3.6 4M变更实施部门对变更过程中可能...
