深圳市海普瑞药业有限公司Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Co.,Ltd 验证方案 题目： 肝素钠中残留乙醇含量检测方法验证方案（Agilent顶空外标法） 代码： 6 4 -0 0 2 2 页码： 1 /3 1 版本号：0 0 0 0 生效日期： 批准人页签： 文件使用类型： 该方案制定参与人： 项目 人员 姓名/职位 日期 签名 起草人 唐莉/质量控制部检验员 审核人 钱欣/质量保证部经理 批准人 李坦/质量总监 该验证方案分发到以下部门办公室供指导验证，验证完成后归还 QA 办公室： 序号 部门名称 部门办公室房间编号 部门负责人 1 质量保证部 0 4 0 2 钱欣 2 质量控制部 0 5 2 1 钱欣 该验证方案执行部门及执行人： 质量控制部 唐莉 深圳市海普瑞药业有限公司Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Co.,Ltd 验证方案 题目： 肝素钠中残留乙醇含量检测方法验证方案（Agilent顶空外标法） 代码： 6 4 -0 0 2 2 页码： 2 /3 1 版本号：0 0 0 0 生效日期： 批准人页签： 会审批准签名表 姓名 部门/职务 签名 日期 林森茂 质量控制部 中间过程组组长 钱欣 质量保证部经理 李坦 质量总监 注：参加会审的人员： 1 . 海普瑞公司验证委员会的成员； 2 . 与该验证方案相关部门的主管（班组长）以上成员。 深圳市海普瑞药业有限公司Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Co.,Ltd 验证方案 题目： 肝素钠中残留乙醇含量检测方法验证方案（Agilent顶空外标法） 代码： 64-0022 页码： 3/31 版本号：0000 生效日期： 批准人页签： 目录 1. 目的 ........................................................................................................................................ 4 2. 范围 ........................................................................................................................................ 4 3. 参考 ........................................................................................................................................ 4 4. 职责 ........................................................................................................................................ 4 5. 测试规程 ..................................................................
