妊娠和哺乳期患者的皮肤科合理用药全网发布:2011-06-23 19:34 发表者:宏翔 9117 人已访问国外例一:60 年代初,发生了震惊世界的“反应停事件”,在德国等欧洲及日本、澳大利亚等国出生了万余名畸形儿
经大量回顾性调查发现,这些婴儿的母亲在怀孕的第 3~8 周服用过中枢性镇静药酞胺哌啶酮(thalidomide,商品名:反应停)
该药不仅有很好的镇静安神作用,而且对制止妊娠反应有特效,故不仅被制成多种复方制剂,还作为 100 多种食品、饮料等的添加剂,很受孕妇青睐
回顾性研究证实,孕妇在受孕后第 39 天(从最后一次月经开始后的第 14 天算起)服用该药可发生海豹肢畸胎,而在第 34~38天服用可发生双耳和颅神经畸形,第 40~50 天服用可发生无胆囊及心脏、小肠畸形,50d 后服用则对胎儿影响不大
国自 60 年代初反应停事件以来,人们对妊娠期用药安全性的关注已明显增加
我国药物所致畸形儿数量也十分惊人
据 1989 年 11 月 11 日《健康报》载:1987 年全国人口统计表明,该年出生婴儿有 33
8 万人为畸形,其中约 1 万人被确定为药物引起
第一部分妊娠期皮肤科合理用药一、药物致畸及对胎儿的其他影响(一)定义 致畸剂被定义为一种当暴露在其中时,能导致胎儿结构和功能异常的物质
(二)可能致畸的药物1.反应停(沙立度胺,thalidomide)是控制麻风反应的有效药物,近年来发现本品有免疫抑制作用
反应停事件之后,药物对胎儿的影响引起人们的极大关注,各国药品管理法规都增加了相应的法律条文,新药研制中要求必须把致畸实验作为基础研究项目,未作该项目研究或该项目不符合标准者均不批准生产
2.抗癌药物 药品不良反应监察证实,抗癌药中的甲氨喋呤、6-巯基嘌呤、环磷酰胺、苯甲酸氮芥和白消安,激素中的睾酮、孕酮和乙烯雌酚等药物肯定有致畸作用
3.其他致畸药物 口服