EDC系统介绍

临床试验远程电子数据采集系统（EDC） 目录 1. 什么是临床试验远程电子数据采集系统（EDC）？ ............................................................ 2 2. 国内外临床试验EDC 使用情况如何？ .................................................................................. 2 3. 国际上有哪些知名EDC 系统，哪个EDC 系统使用的较多？ .............................................. 3 4. 国产EDC 系统质量如何？ ...................................................................................................... 4 5. 国内临床试验常用的EDC 有哪些？ ...................................................................................... 4 6. EDC 系统有哪些基本功能？ ................................................................................................... 6 7. EDC 的优势 ............................................................................................................................... 8 8. 大学、研究机构是否适合购买、建立自己的EDC 系统？ .................................................. 9 9. EDC 对临床研究有哪些积极地影响？ ................................................................................. 10 10. EDC 系统的未来 ................................................................................................................. 10 1. 什么是临床试验远程电子数据采集系统（EDC）？ 在临床试验中，数据采集是一项重要环节。数据能被准确、及时、规范地采集可以显著提高临床试验的质量，缩短研究的周期。 传统依靠纸质病例报告表（Case Report Form, CRF）来收集临床数据的方式存在着采集周期长，中间环节多，且无法保证数据的可靠性和安全性。 临床试验远程电子数据采集系统(Electric Data Capture, EDC)，在临床试验中的应用可以有效解决纸质 CRF 的不足。是通过互联网从试验中心（Sites）直接远程收集临床试验数据的一种数据采集系统。 EDC 的前身是 20 世纪 80 年代末到 90 年代初之间诞生的远程数据录入（Remote Data Entry, RDE）系统。[1]当时，RDE 的使用需要在电脑上安装该软件系统，且需要提供及时的技术支持服务，这就增加了申...