下载后可任意编辑应急反应预案模板一、目的为有效预防、积极应对和处理医院用药过程中发生的输液不良反应(简称输液反应)，建立健全输液反应发生时的应急处理程序，最大限度地减少输液反应对患者身体健康和生命安全造成的危害，减少输液反应对医院造成的物质和经济上的损失，根据《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规规章，并结合医院实际情况，制定本预案。二、定义输液不良反应系指因输液而引起的或与输液相关的不良反应的总称，习称“输液反应”。最常见的输液反应：相关药物的不良反应、热原反应。其他尚有热原样反应、过敏反应、药物被微生物污染而造成的全身感染等。相关药物不良反应是指静脉输液中加入的相关药物在使用过程中或使用后引起的任何有害的、与用药目的无关的反应。热原反应是指输液过程中由于热原进入人体后，作用于体温调节中枢而引起的发热或寒战反应，其作用强弱与输入的热原量有关。热原主要是细菌代谢物(内毒素)以及输液生产时被污染，经消毒灭菌后被杀死破坏的微生物，热原的主要成分为高分子量的脂多糖类物质。突发严重输液反应事件：指同一批号的同一药品，在近 7～15天内，在本医疗机构出现输液反应的人数超过____人，或同一批次大输液，近 7 天内，在本医疗机构出现输液热原反应的人数超过____人，或在同一科室近 7 天内出现输液反应超过____人；且有特别严重不良事件(威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤)发生，或伴有滥用行为，或出现 1 例以上死亡病例的输液不良事件；国家、省食品药品监督管理局认定的其他突发严重药品不良事件。第 1 页共 6 页下载后可任意编辑突发普通输液反应事件。指同一批号的同一药品，近 7 天内，在本医疗机构出现输液反应的人数超过____人，或同一批次大输液，近 7天内，在本医疗机构出现输液热原反应的人数超过____人，或在同一科室近 7 天内出现输液反应超过____人，未见严重不良事件发生，未见滥用行为的药品输液事件。三、发病机制及临床表现输液药物不良反应的发生机制主要分为甲型和乙型两大类。其中甲型是由于药物的药理作用所致，其反应可预测，一般与剂量有关，发生率高，死亡率低；乙型与正常药理作用无关，是一种异常反应，发生率低，但死亡率高，如变态反应。输液相关药物的不良反应的临床表现有过敏反应、过敏性休克、消化道反应、神经反应、头晕胸闷、听神经...
