FL-120 型 沸腾干燥制粒机 用户需求说明 （U RS） FL-120 型沸腾干燥制粒机用户需求说明书 责 任 部 门 签 名 日 期 起 草 审 核 审 核 审 核 审 核 审 核 审 核 批 准 目录： 1、范围 2、缩写列表 3、设备标准 4、设备安装地点 5、FL-120 型沸腾干燥制粒机项目及系统要求 5.1 、U RS01:设备的生产能力和主要工艺要求 5.2 、U RS02:设备结构及材质要求 5.3、 U RS03:设备设施及公用系统要求 5.4、 U RS04:电气控制要求 5.5 、U RS05:安全要求 5.6、 U RS06:自动控制系统要求 5.7 、U RS07:文件资料要求 5.8 、U RS08:对供应商的要求 5.9 、U RS09:服务与维修的要求 5.10、U RS10：设备生产商对 U RS 响应表 1 、 范围 1.1 本用户需求说明（URS）从项目和系统的角度阐述用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统文件体系的基础，也是沸腾制粒机在设计制造、采购验收及验证等过程中提供可接受标准的依据，供应商应根据本文件需求在规定的时间逐条做出响应，提供所供设备的参数、性能特点和技术要求是否满足本文件的需求标准，并成为设备采购合同的附件之一。 URS 中用户仅提出基本的技术要求和基本的设备要求，并未涵盖和限制供应商的设备具有更高的设计与制造标准，更加完善的功能、配置和性能、更优异的部件及更高水平的控制系统。供应商应在满足本 URS 的前提下提供能够达到的更高标准及功能的高质量设备及其相关服务。供应商的设备应满足有关设计、制造、安全、环保等法规、规范和强制性标准要求。 1.2 该设备的主要工作过程是：FL-120 型沸腾干燥制粒机是在全封闭情况下，靠风机将制粒室抽成负压，使加入原 料 容 器 内 的物 料 处 于 沸腾状 态 。由 于 通过内 室的气 流 经 加热 器 加热 ，顶 端 捕 尘 布 袋 可随 时靠气 缸 伸 缩 震 动 ，使物 料 和湿热 空 气 分 离 ，所以 本机具有干燥功能。若 同时喷 入雾 滴 大 小 均 匀 的粘 合剂（浸 膏 ），也可使沸腾粉 末 互 相粘 结 形 成均 匀 一致 的颗 粒，故 本机又 有制粒功能。由 于 进 入本机的空 气 经 初 、中、亚 高效 三 级 过滤 ，且 制粒、干燥全过程均 在密 闭制粒室内进 行 ，能有效 地 防 止 了 外 界 污 染 ，符 合 GMP 相关要求。 1 .3 该设备在设计、制造技术及性能上 应达到国 ...
