GT7C5-3 型润药机验证方案 共12页第1页 1 GT7C5-3 型润药机 验证方案 陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司 验 证 名 称 验 证 方 案 编 号 GT7C5-3 型润药机验证 GT7C5-3 型润药机验证方案 共12页第2页 2 目 录 1
验证方案的起草和审批 1
1 验证方案的起草 1
2 验证方案的审批 2
验证目的 4
相关参考文件 5
适用范围 8．验证内容及方法 8
1 设计确认 8
2 安装确认 8
3 运行确认 8
4 性能确认 9
偏差处理 10
验证周期 11
验证结果评定与结论 12
验证报告 GT7C5-3 型润药机验证方案 共12页第3页 3 1
验证方案的起草与审批 1
1 验证方案的起草： 验 证 方 案 名 称 验 证 方 案 编 号 GT7C5-3 型润药机验证 起 草 人 部 门 日 期 1
2 验证方案的审批： 审 核 人 部 门 日 期 批 准 人 部 门 日 期 GT7C5-3 型润药机验证方案 共12页第4页 4 2
概述 GT7C5-3 型润药机广泛应用于多种中药材的软化处理如减压浸润、加压浸润、热润或冷润及蒸药，以利于药材的加工，减少有效成分的流失，缩短生产周期
根据药典要求，不同种类的药材，应采用不同的浸润方式，此系列润药机有较为广泛的用途
其主要参数如下表 设备名称 润药机 设备编号 型号 GT7C5-3 型 出厂编号 生产厂家 天津世纪茂源机械有限公司 厂家地址 天津泰和工业园泰宁道南侧 安装位置 前处理 全容积 2 立方米 参考产量 200-500kg/h 设计压力 -0
3Mpa 最高工作温度 142℃ 最高工作压力 0
3Mpa 机器重量 380kg 尺寸 2800*900*15000mm 3
验证目的 检查并确认GT7C5-3 型润药机的
