IRIS体系检查表 标准条款 标准内容 客观证据 审核要点 责任部门 审核/文件记录 文件/记录编号 4.1 总则 IRIS 手册、管理流程、管理规范、管理办法； IRIS 手册、管理流程、管理规范、管理办法； 质保部 质量手册 LRSQ-A-2011 过程关系图； 是否确定了质量管理体系所需的过程、顺序、相互关系、有效控制所需的准则、方法、监视和测量？ 质保部 质量手册 LRSQ-A-2011 外包控制程序； （KO） 是 否 对 外 包 过 程 进 行 了 识别？是否建立了外包控制程序？程序内容是否包含了：可行性研究、风险分析、策划、顾客沟通、首件检验、业绩考核等？ 采购部 外包过程控制程序 LRSB-B-024 1、外包可行性报告（外包审批表、供应商资质评定报告）； 2、外包风险分析； 3、外包产品首件检验报告； 4、外包合格供应商名录； 5、外包供应商业绩评价 是否按外包控制程序要求执行并保存记录? 采购部 质保部 供应商风险和可行性评估表 供应商调查及审核表（名和日期） 供应商信息调查表 供应商业绩表 供应商业绩统计表 合格供应商名录 首件鉴定申请表 首件鉴定报告 首件鉴定开口项报告 首件鉴定策划 LRSB-D/024-03 A0 LRSB-D/025-07 A0 LRSB-D/025-15 A0 LRSB-D/025-06 A0 LRSB-D/025-05 A0 LRSQ-D/009-04 A0 LRSQ-D/009-06 A0 LRSQ-D/009-07 A0 LRSQ-D/009-08 A0 4.2 4.2.1 文件要求 总则 质量手册、程序和记录。 质量管理体系文件是否包括：质量手册、质量方针、质量目标、标准要求的形成文件的程序和记录？ 各部门按记录清单提交记录 适宜的文件发布渠道（公司的网络平台）； 组织采取何种方式确保员工能够获得体系文件？ 各部门 完善文件发放记录 文件存档发放记录表（补充文件发放记录） LRSA-D/026-02 A0 适宜的文件发布渠道（公司的网络平台）； 组织采取何种方式确保顾客/ 法规监管机构的代表能够获得体系文件？ 质保部 4.2.2 质量手册 IRIS 手册 IRIS 手册内容是否有删减？如有删减是否在 IRIS 手册中说明删减理由？是否说明引用文件与文件要求之间的关质保部 系？ 4.2.3 文件控制 1、文件管理流程、规范； 是否制定了文件管理流程和管理规范，是否涵盖了标准中所列的7 项要求（批准、评审与更新、版本、可获得、易识别、外来文件控制、作废文件管理）？是否明确文件审核的部门和人员？ 行政部 文件控制程序 LRSA-B-026 2、文件清单（各类文...
