小型企业如何正确理解和实施ISO9001：2000 版标准 ISO9000 族2000 版标准已经TC176 技术委员会各成员国表决，并以前所未有的大比例通过了将ISO9000 族FDIS 标准转为IS 标准，这是ISO9000 标准发展进程中的一件大事。随之而来的就是全部已获94 版ISO9000 标准认证的企业，不论企业从属于哪一类别（硬件、软件、流程性材料和服务），也不论其规模如何（大型中型和小型企业），如何在三年的过渡期内将94 版证书转换为ISO9001：2000 版体系认证证书。当然新申请认证的企业就直接面临着如何用新版标准来建立、形成文件、运行、保持和持续改进组织的质量管理体系的问题。众所周知 94 版ISO9000 标准不但不便于服务业使用而且对小型企业的使用也存在许多不利的因素，而ISO9001：2000 版标准则克服了原 94 版标准的局限性，使生产四大类产品的企业都便于使用，同时也为小型企业应用该标准提供了极大的灵活性。那么如何理解小型企业实施ISO9001：2000 版标准时的灵活性，以及在哪些方面体现了这种灵活性，如下将分几个方面给与阐述： 1． ISO9001：2000 版标准考虑到小型企业的特点在质量管理体系文件的规定 方面增加了企业根据自身情况及对过程的控制要求而加以灵活处置的内容。 (1) 2000 版ISO9001 标准不同于94 版ISO9001 标准20 个要素中的17 个要素的第一段都要求建立形成文件的程序而其它三个要素也间接提出了文件化的要求，这样小型企业在实施该标准时就会不知所措，而新版9001 标准仅在六个条款中提出要编制形成文件的程序而其它过程的控制是否需要编制文件则根据 ISO9001：2000 4.2.1d)及 4.1c)所确定的原则来决定，这样就给了小型企业在文件编写方面的一个极大的弹性空间。比如对一个仅有三个人的小型企业每个人都是非常有经验的他们每个人对采购、生产等过程非常熟悉，即使在没有文件的情况下他们都能确保组织的采购、生产等过程得到有效的策划、运作和控制，那么在这种情况下该组织就不必编写用于采购和生产控制的文件，其它的过程亦是如此。另外，即使需要编制文件，由于小型企业通常产品和过程简单，同一工作仅由一个或几个人完成，便于沟通，所以文件也就简单。此外小型企业有时会采用样板、照片、光盘及电子媒体的方式来代替书面的文件。有些小型企业将六份形成文件的程序及其它文件都写入质量手册或将六份形成文件的程序写到一份文件中，这都是可以接受的。 (2) 2000 版ISO9001 标准在文件表述方...
