文 件 名 必需的六个程序文件 电子文件编码 ZLAL001 页 码 26-1 文件控制程序 1 .0 目的和范围 对 与 质 量 管 理 体 系 有 关 的 文 件 进 行 控 制 ， 确 保 各 相 关 部 门 使 用 的 文 件 为 有 效 版 本 ， 防止 误 用 失 效 或 作 废 的 文 件 。 2 .0 适用范围 本 程 序 适 用 于 质 量 管 理 体 系 有 关 的 文 件 (含 外 来 文 件 )的 控 制 。 3 .0 职责 ●总 经 理 室 负 责 文 件 归 口 管 理 。 ●各 部 门 负 责 本 部 门 文 件 的 编 制 、执 行 和 管 理 。 4 .0 工作程序 ●文 件 分 类 和 编 号 (1)文 件 包 括 ： ①质 量 手 册 (包 括 形 成 文 件 的 质 量 方 针 和 质 量 目 标 )； ②形 成 文 件 的 程 序 ； ③为 确 保 其过程 有 效 策划、运行 和 控 制 所需的 文 件 (如 文 件 名 必需的六个程序文件 电子文件编码 ZLAL001 页 码 26-2 作 业 、工 作 规 范 、管 理 规 定 等 )； ④外 来 文 件 (法 律 、法 规 、标 准 、上 级 文 件 等 )； ⑤记 录 (一 种 特 殊 类 型 的 文 件 )。 (2)文 件 可 分 为 “受 控 ”和 “非 受 控 ”两 类 。 “受 控 ”文 件 为 更 改 通 知 版 本 ， 在 发 生 更改 时 能 追 溯 到 全 部 使 用 者 ， “非 受 控 ”文 件 为 更 改 不 通 知 版 本 。 (3)文 件 可 以 是 任 何 媒 体 形 式 ， 如 硬 拷 贝 、电 子 媒 体 等 。 (4)文 件 编 号 执 行 《 文 件 管 理 规 定 》 。 ●文 件 的 编 写 及 审 批 (1)质 量 手 册 和 程 序 文 件 由 贯 标 工 作 组 组 织 编 写 ， 管 理 者 代 表 审 核 ， 总 经 理 批 准 。 (2)其 他 文 件 由 业 务 主 管 部 门 组 织 编 写 ， 部 门 经 理 审 核 (必 要 时 相 关 部 门 会 签 )， 主 管 副总 经 理 批 准 (必 要 时 报 总 经 理 批 准 )。 (3)确 保 文 件 的 正 确 、清 晰 、协 调 、易 于 识 别 和 检索。 ●文 件 的 发 放 (1)质 量 手 册 和 程 序 文 件...
