- 1 - 质量管理体系（QMS）审核要点 标准条款 审核对象 审核要点 4 .1 总要求 领导层 1 . 组织是否建立了文件化的质量管理体系？是否予以实施和保持？文件何时颁布？运行时间是否满足认证审核的要求？查相关证据。 2 . 组织是否识别了质量管理体系所需的程序？是否对过程的运行、控制、信息、资源、监视和测量作出规定？是否符合要求？ 3 . 组织是否确定了过程之间的顺序及相互关系？查：相关证据。 4 . 组织采取了哪些改进措施对过程进行了持续改进？效果如何？ 5 . 组织是否识别了外包过程？是否对外包过程予以控制？请提供相关证据。 4 .2 .1 总则 领导层 文件主管部门 组织是否对质量管理体系所需的文件予以规定？查：文件清单、记录清单，内容是否符合要求？ 4 .2 .2 质量手册 1 . 质量手册是否建立？是否予以保持？ 2 . 查：质量手册内容是否符合要求？ 4 .2 .3 文件控制 文件主管部门/其他各个部门 1 . 是否建立文件控制程序？是否形成文件并予保持？查：相关证据。 2 . 抽样调查：文件的审批、标识、发放、使用、保管是否符合要求？ 3 . 是否对文件予以评审和更新？是否符合要求？请提供相应证据。 4 . 如何对外来文件识别的？外来文件的分发是否予以控制？请提供相应证据。 5 . 是否对作废文件予以控制？请提供相应证据。 4 .2 .4 记录控制 文件主管部门/其他各个部门 1 . 是否建立记录控制程序？是否形成文件并予以保持？ 2 . 抽样调查：记录的标识、填写、收集、整理、归档是否符合要求？ 3 . 是否对记录的检索作出规定？实施情况如何？ 4 . 是否规定了记录保存期限？是否适宜？ 5 . 是否规定了超过保存期限记录的处理程序？实施情况如何？ 6 . 查：记录的保存条件是否符合要求？ 5 .1 管理承诺 领导层 1 . 最高管理者是否作出管理承诺？请提供相应证据。 2 . 组织采取哪些措施实现管理承诺？效果如何？请提供相应证据。 - 2 - 5 .2 以顾客为关注焦点 领导层 1 . 最高管理者如何理解“以顾客为关注焦点”这一管理原则？ 2 . 组织采取哪些措施确保这一管理原则的贯彻实施？效果如何？请提供相应证据。 标准条款 审核对象 审核要点 5 .3 质量方针 领导层/各个部门 1 . 最高管理者如何确保组织的质量方针内容符合要求？ 2 . 组织在宣传贯彻质量方针方面做了哪些工作？效果如何？抽样调查员工对质量方针的了解...
