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ISO9001必需的六个程序文件范本

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文件控制程序 1.0 目的和范围 对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关部门使用的文件为有效版本,防止误用失效或作 废的文件。 2.0 适用范围 本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件)的控制。 3.0 职责 总经理室负责文件归口管理。 各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。 4.0 工作程序 文件分类和编号 (1)文件包括: ① 质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标); ② 形成文件的程序; ③ 为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等 ); ④ 外来文件(法律、法规、标准、上级文件等); ⑤ 记录(一种特殊类型的文件)。 (2)文件可分为“受控”和“非受控”两类。“受控”文件为更改通知版本,在发生更改时能追溯到 全部使用者,“非受控”文件为更改不通知版本。 (3)文件可以是任何媒体形式,如硬拷贝、电子媒体等。 (4)文件编号执行《文件管理规定》。 文件的编写及审批 (1)质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写,管理者代表审核,总经理批准。 (2)其他文件由业务主管部门组织编写,部门经理审核(必要时相关部门会签),主管副总经理批准(必 要时报总经理批准)。 (3)确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。 文件的发放 (1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控”版本,提供给其他单位或顾客时为“非受控” 版本,发放时均应盖“受控”和“非受控”章,并登记受控号和去向。 (2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号,总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放 时,均应填写“文件发放登记表”,领用人应在登记表中签字。 (3)当文件破损严重时,应到发放部门办理更换手续,补发新文件,仍沿用原来受控号,破损文件由 总经理室收回。 (4)当文件丢失时,应说明原因,申请补发。补发文件应给予新受控号,同时注明丢 失文件受控号作 废。 (5)提供给认证机构和供方的文件,按“受控”文件处理。 文件的更改 (1)体系文件的更改填写“文件更改单”,经总经理批准后,由总经理室实施。更改 方式可采取划改 或换页。 (2)应严格控制文件更改。确需更改时,应由原编写部门到总经理室填写“文件更改 单”,更改单应 注明编号、原因、内容和生效日期等,并按原来的审批程序由原审批人审批 后实施,若指定其他人员审 批时,应获得审批所需的有关背景资料。 (3)更改信息应由发放部门传递到原文件的持有者,文件持有者应按...

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