ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001 质量管理体系审核要点、思路： 标准条款 审核内容（要点） 审核方法、思路 1 范围 1． 组织 QMS覆盖范围和过程是否有缺失？ 现场询问、观察，了解作业流程。 2．QMS有无删减，合理性？ 查手册说明、根据组织活动确认是否合理。 4 质量管理体系 4.1 总要求 1.QMS是否建立、实施、保持和改进？ 从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价。 2．QMS 过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？ 3．组织 QMS关键过程所需资源和信息是否充分？ 4．组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？ 5．外包过程有无控制？ 4.2 文件要求 4.2.1 总则 1.QMS文件中是否包含了质理方针、目标、手册、6 个程序及其它文件？ 查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价。 2．标准要求的记录是否进行了控制？（管评、培训、策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等） 先文件审核，再在具体条款审核时验证。& 3．文件详略是否适宜？ 审核时，依据人员素质、控制效果等综合判断。 4.2.2 质量手册 1.范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？ 查阅手册、结合现场审核。 2．结其它程序文件有无引用？ 3．过程间的作用及接口关系是否明确？ 4.2.3 文件控制 1．是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文件；各种类型和媒体文件？ 查阅程序文件、结合现场审核。 2．文件发布前是否审批其充分性、适用性？ 查程序规定、抽查几份文件看执行情况。 3．文件再评审、更新有无涉及，并再次批准？ 再评审规定，抽查更新文件有无再评审。 4．文件的更改和现行修订状态是否可识别？ 查文件规定，及控制情况。 5．各现场能得到有效版本的文件？ 查现场文件持有情况。 6．文件是否清晰、易于识别？ 查看文件。 7．外来文件有无识别，并控制分发？ 查接收部门对外来文件的处理情况。 8．作废文件处理是否符合要求？ 查文件管理及相关部门。 4.2.4 质量记录 1. 是否编制了记录控制程序? 查阅程序文件，结合现场审核工业重点看其规定的有无执行，是否符合企业实际，可操作性如何。 2.程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制？ 3．记录是否清晰、易于识别和检索？ 在各部门审核时，调阅相关记录、查其检索方法是否可行、方便。 5 管理职责 5.1 管理承诺 1.最...