ISO9001： 2015 质 量 管 理 体系要求 ISO 国际标总化组织发布 2014-12-7 目 录 前 言 1 范 围 2 规 范 性 引 用 文 件 3 术 语 和 定 义 4 组 织 的 背 景 4.1 理 解 组 织 及 其 背 景 4.2 理 解 相 关 方 的 需 求 和 期 望 4.3 质 量 管 理 体 系 范 围 的 确 定 4.4 质 量 管 理 体 系 5 领 导 作 用 5.1 领 导 作 用 和 承 诺 5.2 质 量 方 针 5.3 组 织 的 作 用 、职责和 权限 6 策划 6.1 风险和 机遇的 应对措施 6.2 质 量 目 标及 其 实施的 策划 6.3 变更的 策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文 件 的 信息 8 运 行 8.1 运 行 的 策 划 和 控 制 8.2 市 场 需 求 的 确 定 和 顾 客 沟 通 8.3 运 行 策 划 过 程 8.4 外 部 供 应 产 品 和 服 务 的 控 制 8.5 产 品 和 服 务 开 发 8.6 产 品 生 产 和 服 务 提 供 8.7 产 品 和 服 务 放 行 8.8 不 合 格 产 品 和 服 务 9 绩 效 评 价 9.1 监 视 、 测 量 、 分 析 和 评 价 9.2 内 部 审 核 9.3 管 理 评 审 10 持 续 改 进 10.1 不 符 合 和 纠 正 措 施 10.2 改 进 附 录 A 质 量 管 理 原 则 质 量 管 理 体 系 -要 求 1 范 围 本 标 准 为 有 下 列 需 求 的 组 织 规 定 了 质 量 管 理 体 系 要 求 ： 质 量 管 理 体 系 要 求 a） 需 要 证 实 其 具 有 稳 定 地 提 供 满 足 顾 客 要 求 和 适 用 法 律 法 规 要 求 的 产 品 和 服 务 的 能力 ； b） 通 过 体 系 的 的 有 效 应 用 ， 包 括 体 系 持 续 改 进 的 过 程 ， 以 及 保 证 符 合 顾 客 和 适 用 的 法律 法 规 要 求 ， 旨 在 增 强 顾 客 满 意 。 注 1： 在 本 标 准 一 中 ， 术 语 “产 品 ”仅适 用 于： a)预 期 提 供 给 顾 客 或 顾 客 所 要 求 的 商 品 和 服 务 ； b)运 行 过 程 所 产 生 的 任 何 预 期 输 出 。 注 2： 法 律 法 规 要 求 可 称 作 为 法 定 要 求 ...
