1 《药 品管理法》试题（附完整答案） 年 月 日 姓名 岗位 部门 得分 一、填空题：（10分，每空一分） 1、国家对药品实行 与 分类管理制度。 2、实行特殊管理的药品是 、 、 、 。 3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在 日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起 日内做出行政处理决定。 4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是 。 5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 的监测期。 二、判断题（10分，错的打×，对的打√） 1、2001年 12月 1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。（ ） 2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。（ ） 3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。（ ） 4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过 2日极量。（ ） 5、《药品生产许可证》的有效期为 5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前 6个月按规定申请换发。（ ） 6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。（ ） 7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售。（ ） 8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。（ ） 9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。（ ） 10、药品抽样检检验，收取一定的费用。（ ） 三、单选题：（30分 将正确的答案代号填在括号内） 1、以下按假药处理的是（ ）。 A 擅自添加矫味剂的 B 未标明生产批号的 2 C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 D 药品成份的含量不符合国家药品标准的 2、《中国药典》现行版是（ ）。 A 1995年版 B 2000年版 C 2005年版 D 1998年版 3、药品广告须经（ ）。 A. 省级药监部门批准，发给证书 B. 审批，发给药品广告批准交易 C. 企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 D. 国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 4、药品生产必须按照( )。 A.国家药品标准 B.中国药典 C.局颁标准 D.国家药品标准和地方药品标准 5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行（ ）。 A.药品保护制度 B.药品分类管理制度 C.药品审批制度 D.药品不良反应...
