《药品管理法》试题（上） 单项选择题：（在4 个被选答案中选择一个，将序次字母填在后表。） 制定《药品管理法》最根本的目的是：。 A、加强药品监督 B、管理保障人体用药安全 C、保证药品质量维护 D、人民身体健康和用药的合法权益 2、国家鼓励研究和创制新药，保护公民、和其他组织研究、开发新药的合法权益。 A、人民 B、个人 C、法人 D、群体 3、《药品管理法》规定由主管药品监督管理工作。 A、物价主管理部门 B、工商行政管理部门 C、中医药管理部门 D、药品监督管理部门 4、我国于年由卫生部颁发了第一个GMP证书。 A、1995 年 B、1988 年 C、1992 年 D、1998 年 5、药品生产企业改变药品生产工艺规程时必须报批吗？。 A、必须报批 B、不须报批 C、报不报批都可以 D、以上皆否 6、对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，国务院药品监督管理部门应如何处理？。 A、对该批药品禁止销售，要求重新生产合格药品销售。 B、给予生产该药品的厂家罚款 10～20 万元。 C、产该药品的直接责任人十年内不得从事与药品有关的活动。 D、撤消批准文号或者进口药品注册证书。 7、当国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门能否紧急调用企业药品？。 A、能 B、不能 C、对部分企业能 D、对部分企业不能 8、对国内供应不足的药品，哪个部门有权限制或者禁止出口？。 A、全国人大 B、国务院 C、国务院卫生行政部门 D、国务院药品监督管理部门 9、进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有哪个部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》？。 A、全国人大 B、国务院 C、国务院卫生行政部门 D、国务院药品监督管理部门 10、关于新发现和从国外引种的药材，下列哪种说法正确？。 A、新发现的药材无需批准即可上市销售。 B、从国外引种的药材无需批准即可上市销售。 C、必须经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售。 D、必须到国务院药品监督管理部门办理备案手续方可销售。 11、对地区性民间习用药材的管理办法，可由下列何部门制定？。 A、国务院药品监督管理部门 B、国务院中医药管理部门 C、国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门 D、以上说法均是错误的 12、下列哪种情形的药品不能按劣药论处？。 A、未表明有效期或者更改有效期的药品 B、不注明或者更改生产批号的 C、污染的药品 D、过有效期的药品 13、关于药品通...
